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FDA稱裸蓋菇素是治療嚴重抑郁癥的“突破性療法”。

(圖片:Shutterstock)美國美國食品藥品監督管理局正在幫助加快對裸蓋菇素的研究和批準,裸蓋菇素是壹種神奇蘑菇中的致幻物質,用於治療重度抑郁癥(MDD)。

美國美國食品藥品監督管理局(FDA)壹年內第二次將裸蓋菇素指定為“突破性療法”,旨在加速藥物開發和審查的典型緩慢過程。根據FDA去年的

報道稱,這通常由制藥公司申請,只有當初步證據顯示該藥物與現有治療方法相比可能有很大改善時,才會獲得批準。在Compass Pathways正在進行的臨床試驗中,FDA已經授予裸蓋菇素療法“突破性治療”的地位。該公司正在研究裸蓋菇素在治療重度抗抑郁治療中的潛力,或在接受兩種不同抗抑郁治療後沒有改善的患者中的抑郁癥。根據最新的地圖集,

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現在,FDA批準了另壹種“突破性治療”狀態。根據該公司的壹份聲明,這次是由美國非營利組織Usona Institute進行的臨床試驗。這項臨床試驗包括來自美國7個不同地點的80名參與者,主要研究單劑量裸蓋菇素治療MDD患者的療效。

根據該聲明,在美國,超過6.5438億人患有嚴重抑郁癥,或持續兩周以上的嚴重抑郁癥。根據聲明,單劑量的裸蓋菇素可以對大腦產生深遠的影響,在消除抑郁癥的癥狀後,它將產生長期的影響。

第二階段實驗預計在2021年初完成。在這種狀態的幫助下,烏索納預測,它將很快進入壹個更大的新地圖集,進行第三階段的實驗。New Atlas寫道,大約三分之壹的治療方法得到了市場的認可。真正突破性的是,FDA認識到MDD,不僅僅是壹小部分抗抑郁藥,代表著壹種未得到滿足的醫療需求。現有數據表明,更昔洛韋可以為現有療法提供實質性的臨床改善。"烏索納大學臨床和轉化研究主任查爾斯·賴森博士在壹份聲明中說."這不是第壹次研究。治療抑郁癥的潛力。今年3月,FDA批準了壹種基於艾氯胺酮(壹種與氯胺酮相關的物質,也被用作非法藥物的麻醉劑)的鼻噴霧劑,用於治療耐藥患者。但即使是這種被批準的藥物仍然有許多未知因素。雖然它見效很快,但仍不清楚艾氯胺酮如何改變大腦,所以它的長期效果是什麽?根據《生命科學》雜誌之前的壹份報告,

《男女七種抑郁癥的區別》、《二十幾歲人群七種抑郁癥的鑒別方法》和《應對抑郁配偶的八種技巧》最早發表在《生命科學》上。

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