美國美國食品藥品監督管理局(FDA)壹年內第二次將裸蓋菇素指定為“突破性療法”,旨在加速藥物開發和審查的典型緩慢過程。根據FDA去年的
報道稱,這通常由制藥公司申請,只有當初步證據顯示該藥物與現有治療方法相比可能有很大改善時,才會獲得批準。在Compass Pathways正在進行的臨床試驗中,FDA已經授予裸蓋菇素療法“突破性治療”的地位。該公司正在研究裸蓋菇素在治療重度抗抑郁治療中的潛力,或在接受兩種不同抗抑郁治療後沒有改善的患者中的抑郁癥。根據最新的地圖集,
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現在,FDA批準了另壹種“突破性治療”狀態。根據該公司的壹份聲明,這次是由美國非營利組織Usona Institute進行的臨床試驗。這項臨床試驗包括來自美國7個不同地點的80名參與者,主要研究單劑量裸蓋菇素治療MDD患者的療效。
根據該聲明,在美國,超過6.5438億人患有嚴重抑郁癥,或持續兩周以上的嚴重抑郁癥。根據聲明,單劑量的裸蓋菇素可以對大腦產生深遠的影響,在消除抑郁癥的癥狀後,它將產生長期的影響。
第二階段實驗預計在2021年初完成。在這種狀態的幫助下,烏索納預測,它將很快進入壹個更大的新地圖集,進行第三階段的實驗。New Atlas寫道,大約三分之壹的治療方法得到了市場的認可。真正突破性的是,FDA認識到MDD,不僅僅是壹小部分抗抑郁藥,代表著壹種未得到滿足的醫療需求。現有數據表明,更昔洛韋可以為現有療法提供實質性的臨床改善。"烏索納大學臨床和轉化研究主任查爾斯·賴森博士在壹份聲明中說."這不是第壹次研究。治療抑郁癥的潛力。今年3月,FDA批準了壹種基於艾氯胺酮(壹種與氯胺酮相關的物質,也被用作非法藥物的麻醉劑)的鼻噴霧劑,用於治療耐藥患者。但即使是這種被批準的藥物仍然有許多未知因素。雖然它見效很快,但仍不清楚艾氯胺酮如何改變大腦,所以它的長期效果是什麽?根據《生命科學》雜誌之前的壹份報告,
《男女七種抑郁癥的區別》、《二十幾歲人群七種抑郁癥的鑒別方法》和《應對抑郁配偶的八種技巧》最早發表在《生命科學》上。
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