照片由羅氏公司提供
磷酸奧司他韋-達菲主要活性成分的結晶。
每粒75mg膠囊含有“奧司他韋”的活性化學成分和各種非活性成分。科學家用莽草酸合成了奧司他韋,莽草酸是壹種天然物質,可以在八角、銀杏、雲杉、松樹和冷杉等植物中找到。
羅氏主要從八角茴香中獲取莽草酸,莽草酸是八角茴香(壹種常綠小喬木)的星狀果實中的香料。羅氏使用壹種特殊類型的茴香,這種茴香生長在中國西南的四個山區省份(廣西、四川、雲南和貴州)。因為這些地區是高原,天氣濕熱,八角的純度和產量都比其他地區高。
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達菲和八角茴香的果實和豆莢。
達菲的制造過程比較復雜,涉及10個步驟,大約需要6到8個月才能完成。首先,羅氏供應商從八角茴香的豆莢(包裹種子的部分)中提取莽草酸。剩下的步驟包括壹系列復雜的化學反應。30斤八角只能產出1斤莽草酸。
雖然大多數莽草酸來自八角茴香,但羅氏公司及其合作夥伴越來越多地使用發酵來生產莽草酸。在發酵過程中,羅氏使用了壹種特殊的大腸桿菌菌株。當這些細菌被給予過多的葡萄糖或蔗糖時,它們會產生莽草酸。這壹步可以產生更多的莽草酸,科學家們正在試圖改進發酵過程,以便更好地利用它。
達菲的靶點是壹種叫做“神經氨酸酶”的蛋白質,這種蛋白質存在於流感病毒的細胞中。這種蛋白質有助於流感病毒打破細胞壁,因此病毒可以感染其他細胞並復制自己。達菲抑制神經氨酸酶蛋白,所以病毒不能離開它的細胞感染其他細胞。最後病毒死了。
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達菲不能完全治愈流感。然而,研究表明,在癥狀出現48小時內服用這種藥物可以縮短流感(A型和B型)的病程。與未服藥的患者相比,服藥的流感患者病程縮短30%(或1.3天)。如果妳與流感患者接觸,這種藥物也將有助於防止妳感染流感。但達菲不能阻止疾病的傳播,也不能阻止流感樣疾病(如普通感冒)。
同樣,達菲的價格也不便宜。在美國,10劑量的治療費用為60到80美元。目前美國還沒有這種藥的通用品牌。
2004年至2005年間,據報道日本有12名兒童在服用達菲後死亡。然而,這些兒童也患有可能與流感本身有關的神經系統問題。2005年6月,美國美國食品藥品監督管理局兒科咨詢委員會(FDA)裁定該藥物是安全的。
在下壹部分,我們將了解達菲如何對抗禽流感。。
任何抗病毒藥物都存在病毒可能對其產生耐藥性的問題。醫生擔心流感病毒可能對達菲產生耐藥性,就像甲型流感病毒對金剛烷胺(三環癸胺)和金剛乙胺(甲氨基甲胺)產生耐藥性壹樣。
壹些流感病毒株對達菲表現出耐藥性,包括在壹些禽流感患者中發現的病毒。衛生官員擔心,如果禽流感疫情期間感染持續時間更長,耐藥性的風險將進壹步增加。
2005年,羅氏向世界衛生組織捐贈了300萬個療程(3000萬粒膠囊)的達菲,形成了國際庫存。在2006年6月5438+10月,該公司向世界衛生組織(世衛組織)捐贈了200萬療程(2000萬粒)藥物。
由於羅氏是唯壹的專利所有者,該公司很難生產足夠的產品來滿足需求。部分原因是很難從八角茴香中分離出莽草酸。羅氏繼續提高其生產能力。該公司聲稱,從2007年開始,它將能夠每年生產超過3億個療程的達菲,這比2004年增加了65,438+00倍。
通常鳥類會感染導致禽流感的病毒。這些病毒有許多不同的毒株。壹些病毒可以從鳥類傳播給其他動物,大多數感染是輕微的。然而,在過去的十年裏,亞洲和歐洲發生了幾次人感染H5 n1 1型禽流感疫情。科學家擔心這種菌株最終會變異成壹種可以直接在人類中傳播的形式。2003年冬天,當H5N1毒株再次出現在亞洲時,引起了世界範圍內對禽流感的恐慌。(有關更多信息,請參見了解禽流感。)
針對“常規流感”病毒A和B的流感疫苗對禽流感無效。雖然科學家們正在努力開發禽流感疫苗,但抗病毒藥物是目前對抗疾病的唯壹武器。
實驗室研究表明,達菲對治療幾種禽流感病毒株有效,包括H5N1。該藥物對抗禽流感病毒的方式與對抗“常規流感”的方式相同。然而,這種藥物只能降低疾病的嚴重程度——它不能完全殺死病毒。世界衛生組織建議達菲是治療疫情禽流感的首選藥物。亞洲的醫生已經使用達菲治療感染了H5N1病毒的患者。
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壹些國家表示,他們將忽略專利,制造非專利品牌的藥物,而另壹些國家表示,他們將從羅氏公司獲得自己的品牌專利,以在大規模流感爆發的情況下保護人們。2005年,羅氏授權越南生產該藥物的仿制藥品牌。同年,印度制藥公司Cipla宣布將反對羅氏的專利,在沒有許可的情況下生產自己的仿制藥品牌。最近,羅氏向壹家中國和壹家印度制藥公司發放了子公司許可證,允許它們生產達菲。
由於擔心禽流感可能大規模爆發,許多美國人正在考慮儲備自己的抗病毒藥物,這並不奇怪。但這是個好主意嗎?許多健康專家警告人們不要這樣做,因為通常很難區分妳是患了流感還是普通感冒,過於頻繁地服用達菲可能會導致耐藥病毒株。世界衛生組織建議政府在流感爆發前提前儲備抗病毒藥物,確保藥物供應充足。