本品主要成分化學名:三氧化二砷分子式:As2O3分子量:197.82輔料:甘露醇、甘油、碳酸氫鈉。
本品為白色松散塊狀或粉末。
適應癥本品適用於急性早幼粒細胞白血病和晚期原發性肝癌。
註射用三氧化二砷在我國屬於五大新藥。急性早幼粒細胞白血病(APL)是急性髓系白血病的壹個亞型,其重要的細胞遺傳學特征是t(15;染色體易位17)涉及染色體15上的早幼粒細胞白血病基因(PML)和染色體17上的視黃酸受體基因(RARα),導致PML-RARα融合基因異常,癌蛋白PML/RARα表達異常。已知PML/RARα不僅能阻斷細胞分化,還能抑制細胞雕亡。
2000年6月5438+10月65438+10月01日首次在美國上市,適應癥為緩解和鞏固壹線藥物治療(反式維甲酸和蒽環類化療)失敗或復發的早幼粒細胞白血病(APL)。本品還被批準用於某些藥物治療和放療後可能發生的多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合征(骨髓不能產生正常和足夠的白細胞)。Trisenox於2002年3月在歐洲上市。成人復發/難治性急性早幼粒細胞白血病(APL)患者的適應癥三氧化二砷在白血病的臨床治療上取得了很大進展,但對於肝癌的治療,國內仍處於多中心合作的臨床試驗階段,國內三氧化二砷治療原發性肝癌已完成二期臨床試驗和適應癥申報,即將獲批。國外也在進行實體瘤的I期和II期臨床研究。鑒於胃腸外給藥的毒副作用少,臨床上探索了各種胃腸外給藥途徑。除靜脈註射和肌肉註射外,還可采用動脈介入、腔內給藥和泵給藥。在介入治療中使用粉針比水針更方便。