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氟康唑分散片的不良反應

雖然不能確定所有事件均是由氟康唑引起的,但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產品上市後的報告中所收集到的所有不良事件。氟康唑通常耐受良好。在臨床試驗過程中觀察到的、並與氟康唑相關的最常見的不良反應為:中樞和周圍神經系統:頭痛。皮膚:皮疹。胃腸道癥狀:腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心。某些患者,尤其是那些有嚴重基礎病的患者,如艾滋病和癌癥患者,在接受氟康唑和其它對照藥治療時觀察到腎功能和血液學檢查結果的改變及肝功能異常(參見註意事項),但尚不明確該結果的臨床意義及與治療藥物的關系。肝膽系統:肝毒性,包括罕見的致死性肝毒性病例,堿性磷酸酶升高,膽紅素升高和SGOT及SGPT升高。另外,本品上市後發生了下列不良事件:中樞和周圍神經系統:眩暈、抽搐。皮膚:脫發、剝脫性皮膚病,包括Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮溶解性壞死。胃腸道癥狀:消化不良、嘔吐。造血和淋巴系統:白細胞減少,包括中性粒細胞減少和粒細胞缺乏癥。血小板減少癥。免疫系統:過敏反應(包括血管神經性水腫、面部浮腫、瘙癢)。肝膽系統:肝衰竭、藥物性肝炎、肝細胞壞死、黃疸。代謝/營養:高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低鉀血癥。其他感官:味覺異常。

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