根據《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關於印發江西省人民政府機構改革方案的通知》(中辦發〔2003〕26號)、《中共江西省委、江西省人民政府關於印發江西省人民政府機構改革實施意見的通知》(中辦發〔2003〕18號)
壹、職責調整
(壹)繼續承擔原省藥品監督管理局的職責，即負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥用輔料、醫療器械、衛生材料、藥包材等)的研究、生產、流通和使用進行行政監督和技術。).
(二)加大對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織和協調力度，依法組織重大事故的調查處理。
(三)列入省衛生廳承擔的保健品審批職責。
二、主要職責
(壹)組織有關部門宣傳、貫徹和執行國家有關食品、保健品、化妝品安全管理的法律法規；組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規草案，組織有關部門制定綜合監管政策、工作計劃並監督實施。
(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理綜合監管職責，組織協調相關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監管工作。
(三)依法組織食品、保健品、化妝品重大安全事故的調查處理；根據省政府授權，組織協調全省食品、保健品、化妝品安全專項執法監督活動；組織、協調、配合有關部門開展食品、保健品、化妝品重大事故應急救援工作。
(四)綜合協調食品、保健品、化妝品的安全檢測和評價；會同有關部門制定本地區食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，定期向社會全面發布有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息。
(五)宣傳、貫徹和執行國家有關藥品管理的法律、法規；起草藥品管理的地方性法規並監督實施；依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。
(六)起草醫療器械管理的地方性法規並監督實施；負責醫療器械法定標準和產品分類管理的監督實施；推薦和審查醫療器械臨床試驗基地；負責國家規定的醫療器械產品的註冊；負責醫療器械產品質量管理標準的監督實施。
(七)負責新藥、有國家標準的藥品和中藥保護品種的註冊初審；監督實施國家藥品標準和保健品市場準入標準；負責起草和修訂全省醫療機構制劑標準，審批醫療機構制劑品種；負責國家規定的藥包材(包括容器)的審批；負責國家規定的保健品的審批；監督處方藥、非處方藥分類管理制度和藥品不良反應、藥物濫用監測制度的實施；負責藥品再評價和淘汰藥品的初審；負責國家基本藥物目錄和非處方藥目錄的初審和推薦。
(八)負責藥品研究、生產、流通和使用中質量管理規範的監督實施及相關認證工作；發放《藥品生產經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》;發放醫療器械生產經營許可證。
(九)對生產經營企業和醫療機構的藥品和醫療器械質量進行監督，定期發布全省藥品和醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為；監管中藥材專業市場；藥品和醫療器械廣告的審批。
(十)依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和特殊醫療器械。
(十壹)負責食品藥品監督管理系統的對外交流與合作。
(十二)負責全省食品藥品監督管理系統工作人員的管理和隊伍建設；負責藥品監督執法人員的培訓；監督藥品生產、銷售和使用單位質量管理人員的培訓和考核。
(十三)監督執業藥師資格準入制度的實施，負責執業藥師註冊工作。
(十四)承辦省人民政府交辦的其他工作。
第三，內部機構
根據上述職責，省美國食品藥品監督管理局設9個職能處(室)。
(1)辦公室
負責局機關的文秘檔案、信息、信訪、保密、接待和聯絡工作；承擔全系統的綜合統計工作；負責起草和制定藥品監督管理方面的地方性法規、規章和政策，組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章和綜合監管政策；組織和承擔局機關重要文稿的起草和審核工作；負責藥品行政執法監督聽證，承擔行政復議、應訴和賠償工作；指導本系統的法制建設；協調機關日常事務；組織和承擔相關的新聞發布、宣傳報道工作；負責食品藥品監督管理系統的對外交流與合作；承擔局機關經費管理工作。
(2)食品安全協調辦公室
組織協調有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理工作計劃並監督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理綜合監管職責，組織協調相關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監管工作；綜合協調食品、保健品、化妝品安全檢測與評價，指導協調食品安全監測與評價體系建設；收集匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析預測安全形勢，評估防範可能存在的食品安全風險；會同有關部門制定本地區食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，定期向社會全面發布有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息。
(3)食品安全監管辦公室
組織協調有關部門完善食品、保健品、化妝品安全事故報告制度；依法組織重大事故的調查和處理；根據省政府授權，組織協調食品、保健品、化妝品安全專項執法監督檢查活動；研究制定各類食品、保健品、化妝品重大事故應急救援預案，組織、協調、配合有關部門開展應急救援工作；組織制定科研計劃，監督實施我省食品安全重大技術監督方法和手段；監督保健品生產企業實施許可標準；指導對保健品廣告內容的審查。
(4)藥品註冊
監督國家藥品標準、保健品市場準入標準和直接接觸藥品的包裝材料(含容器)產品標準的實施；負責起草和修訂全省醫療機構制劑標準，審批醫療機構制劑品種；負責中藥飲片炮制規範的起草和修訂；負責國家規定的藥包材(包括容器)的審批；負責新藥、有國家標準的藥品和中藥保護品種的初步註冊；負責出口藥品的審查；監督中藥品種保護制度和藥品行政保護制度的實施；負責監督放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和特殊醫療器械的研究；負責國家規定的保健品的審批；指導全省藥品和藥包材檢驗機構的業務工作。
(5)醫療器械部
負責醫療器械產品法律標準和生產質量管理規範的監督實施；負責醫療器械生產經營企業的審批，依法發放許可證；負責國家規定的醫療器械產品的註冊；監督醫療器械企業的生產和產品質量；負責醫療器械產品不良反應事件的監測和產品質量的再評價；負責醫療器械產品廣告的審批；指導全省醫療器械檢驗機構的業務工作。
(6)藥品安全監督辦公室
監督藥品分類管理制度的實施，負責國家基本藥物目錄和非處方藥目錄的初審和推薦；負責藥品的再評價和淘汰藥品的初審；監督藥品不良反應和藥物濫用監測制度的實施；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、中藥飲片生產、藥品生產、醫療機構制劑等質量管理規範。；依法發放《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》;依法組織和監督藥品生產質量管理規範認證工作；依法監督生產企業的藥品質量；依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和特殊醫療器械的生產、經營和使用。
(7)藥品市場監督所(稽查所)
監督《藥品經營質量管理規範》的實施，依法組織和監督《藥品經營質量管理規範》的認證工作；監督處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片購銷規則的執行情況；負責藥品經營企業的審批，依法頒發藥品經營許可證；依法監督經營、使用單位的藥品質量；監管中藥材專業市場；負責藥品廣告的審批，監管互聯網上的藥品信息服務和交易。
指導和監督全省藥品監督管理系統的檢查工作；負責查處國家美國食品藥品監督管理局下達或交辦的藥品、醫療器械、藥包材等產品在流通和使用過程中的違法行為，負責查處跨省案件和大案要案，協調查處本省轄區內跨區市案件；受理對本省轄區內藥品、醫療器械、藥包材等產品違法行為的舉報；組織實施全省藥品和醫療器械質量監督抽檢，定期發布全省藥品和醫療器械質量公報。
(8)人事教育司
負責全系統機關及下屬單位的機構編制、幹部人事、勞動工資和離退休幹部管理工作；承擔局機關工作人員和直屬單位負責人的考核、任免、調配、獎懲和外事管理工作；負責全系統的教育培訓，發放藥品監督執法人員的執法證件；監督執業藥師資格準入制度和執業藥師資格考試的實施，組織執業藥師註冊和繼續教育。
(9)計劃財務部
負責制定全系統財務、會計、固定資產和基建管理制度並組織實施；組織編制全系統、局年度預算、決算並監督執行；綜合管理全系統各類資金、資產、基本建設和政府采購；負責全系統行政事業性收費、罰沒的監督管理和直屬單位的內部審計監督。
機關黨委。負責局機關和直屬單位的黨群工作。
紀檢組(監察室)。是省紀委(省監察廳)的派駐機構。
四。人員配備
美國食品藥品監督管理局行政編制49名(含省級食品安全監察員編制)，紀檢監察人員4名，特勤人員1名，老幹部服務人員1名。
領導職數:局長1，副局長4，紀檢組長1；正職11，副職9。
4 .省級食品安全監察員(廳級)。
動詞 （verb的縮寫）其他事項
(壹)省食品安全監督員受省食品藥品監督管理局委托，對重點環節、重點領域食品、保健品、化妝品重大安全隱患的監測和整改情況進行監督檢查，參與重大、特大事故的調查處理和應急救援工作。
(2)設立江西美國食品藥品監督管理局後勤服務中心，相當於省級美國食品藥品監督管理局下設的處級事業單位，核定編制11(其中辦公室1，副辦公室1)。中心的主要職責:承擔局機關的後勤服務工作。