第三批國家藥品集中采購後，相關藥企利潤暴跌，“整個醫藥行業都震驚了”。壹家主要生產仿制藥的公司高管郭佳認為，第三批國家藥品集中采購已經完成，中成藥納入國家藥品集中采購已經在討論中。未來納入是必然的，最快第四批。
降價，降價，還是降價！
讓藥企緊張的國家收“靈魂議價”有多難？
165438+10月5日，冠狀動脈支架國家集中采購在天津開啟。11企業26個支架產品無集團投標。最終結果顯示，單支冠狀動脈支架價格從13000元下降到均價700元，最低價格僅為每支冠狀動脈支架469元。與2019相比，同壹企業同壹產品平均價格下降93%，國產產品平均價格下降92%，進口產品平均價格下降95%。
當然，這並不是個例。進入國家收藏的每壹件產品的價格都跌到了谷底。價格下降50%以上很正常，各地都有90%的降幅。
比如鹽酸左氧氟沙星(2ml:0.2g)價格高達15.82元，現在全國中標價在0.8元左右。在山西的集中采購中，江蘇吳中藥業集團對此產品的報價為0.43元。
165438+10月16日起，國家第三批采購藥品在山東日照相關醫療機構全面啟動使用，涉及藥品55種，平均降價53%。
集中采購的全稱是藥品帶量集中采購。201811014中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家藥品集中采購試點方案》。首批集中采購試點為北京、天津、上海、重慶等11城市，被業內稱為“4”。
降價是集中采購最直接的目標。2019 12 10國家醫保局印發《關於做好當前藥品價格管理工作的意見》，明確深化藥品集中采購制度改革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合壹”方向，促進藥品價格回歸合理水平。
劉洋表示，對於藥企來說，此輪集中采購與以往醫藥采購最大的不同在於，采購量與價格直接掛鉤。當天的采購量擺在那裏，公司要麽降價，要麽出局。
首批試點顯示了集中開采的議價能力。2018年2月7日，18國家組織的“4+7”城市藥品集中采購結果公布，擬入選25個試點仿制藥藥品集中采購。與2017年試點城市同種藥品最低采購價相比，平均降幅為52%，最高降幅達到96%。
到2020年，集中開采將成為全國常態，集中開采範圍將進壹步擴大。
今年5月，國家醫藥產品監督管理局發布通知稱，開展化學註射劑仿制藥質量和療效壹致性評價。這被視為進行集中開采的信號。第三批集中采集，* * * 7個註射劑品種被納入。
《國家基本藥物目錄(2018版)* *由化學及生物制品、中成藥、中藥飲片三部分組成，其中化學及生物制品417，中成藥268，占685 * *。
從品種數量來看，中成藥占比很大，未來中成藥納入收藏只是時間問題。
中成藥沒有“壹致性評價”。集中采購怎麽辦？
在郭嘉看來，中成藥集中采集還有很多障礙需要克服。首先要解決的問題是同類化學品的“壹致性評價”。
藥品壹致性評價是指根據國家藥品安全“十二五”規劃的要求，仿制藥的質量和療效應與原研藥保持壹致。根據國務院辦公廳2016年3月5日發布的《關於開展仿制藥質量和療效壹致性評價工作的意見》(國辦發[2065 438+06]8號)，通過壹致性評價的同種藥品生產企業超過3家的，在藥品集中采購中不再選擇未通過壹致性評價的品種。
郭嘉認為，中成藥的療效往往難以量化。即使是按國家藥典生產的同壹產品，如不同企業的六味地黃丸，也很難衡量同類化學品各項指標的壹致性評價。此外，還有很多中成藥的獨家品種、保護品種甚至保密品種。
湖南省中醫研究院附屬醫院副院長寧合利認為，中藥質量可以說是核心，中藥不是割裂的。如果中藥質量差，治療效果也不會好。這方面需要嚴格監管，做出道地藥材。
在排名全國第四大中藥材市場的湖南省廉橋，《中國經濟周刊》了解到，目前很多中藥材其實都是按照農產品的標準銷售的，做出道地藥材是當地努力的目標。顯然，如果不能在源頭上保證藥材的質量，中成藥的最終療效就是無源之水。
盡管如此，中成藥集中收集仍是大勢所趨。
2020年7月15-16日，國家醫保局表示，正在聽取專家對生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購的意見和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。
15年9月，國家醫保局在回復十三屆全國人大三次會議第5936號建議時表示，截至目前，國家已組織了三批帶量集中采購，涉及112個品種，均已通過質量和療效壹致性評價。下壹步，將研究探索生物制品、中成藥等未評價藥品和目前沒有壹致評價標準的藥品集中采購。
據悉，國家醫保局擬定了壹個包含500種藥品的帶量采購目錄，不僅包括化學藥品，還包括中成藥，其中包括79個獨家品種。目前，這壹消息尚未得到權威渠道的證實。
165438+10月21，中國藥科大學研究生院常務副院長丁進喜在第三屆“南藥高峰論壇”上表示，第四批集中采購方案已經做好，正在篩選品種，品種範圍將擴大到註射劑。將考慮生物制品(胰島素)和中成藥，探索適合各類藥品的集中采購標準。
目前，雖然中成藥國家集中采集尚未實施，但已經有地方先行了。如青海將血栓通、痰熱清、血塞通、丹參多酚酸鹽、腎康、喜炎平等6種中藥註射劑納入帶量采購範圍。
浙江金華第二批采購目錄中有180個中成藥。相同通用名、相同產品規格的中成藥中含有低價藥品的，實行最高限價。在最高限價的基礎上，價格降幅不低於(含)10%。其中，專營企業生產的中成藥為低價藥品，價格降幅在最高限價基礎上不得低於(含)20%。
最終，180個中成藥中僅有39個產品入選，入選率僅為21.7%，其中包括雲南白藥、小兒赤翹清熱顆粒、蒲地藍消炎口服液等暢銷產品。
中成藥企業的未來在哪裏？
“國家壹定要想辦法，以後中藥企業的日子會越來越難過。”談到中成藥進入集中收集，劉洋顯得相當悲觀。
很多中成藥公司的日子真的不好過。今年前三季度財報數據顯示，漢森制藥、濟川藥業、盤龍藥業、廣譽遠、太極集團、天目藥業等中成藥企業均出現業績下滑，市場普遍對中成藥企業估值低於30倍市盈率。“基金和機構不看，中成藥公司調查的也很少。”壹位公司證券事務代表說。
企業紛紛尋求轉型，方向不壹。中信證券6月11發布的研究報告將雲南白藥、片仔癀歸為大健康消費龍頭。雲南白藥多年來壹直在做牙膏、洗發水等保健品。2019年度，公司保健品凈利潤為1620億元，占公司當年扣非凈利潤的70.77%。
天眼查APP顯示，片仔癀(600436)新增茶制品生產、動物養殖、醫藥研發、家用電器銷售、文具批發、二類醫療器械銷售、衛生用品及壹次性醫療用品銷售、家居用品銷售。
跨境消費更像是“偏門”。劉洋說，集中開采後，制藥公司，包括中成藥公司，如果想生存，就必須努力創新，主要是在化學藥物和生物藥物方面。
在今年青海的集采中，喜炎平註射液是中標品種之壹。
(“郭嘉”、“劉洋”為化名)
編輯|楊柏慧
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