2概述生血丸是中成藥,來源於《中華人民共和國藥典》(壹部,2000年版)[1]。本品為鹿茸、黃柏、山藥、白術(炒)、紫河車等制成的小蜜丸。[1].《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了這種中成藥的藥典標準。
3生血丸用法用量:每瓶5g【1】。口服,每次5g,壹日3次,小兒酌情減量[1]。
4.主要功能是補腎健脾,填精補髓[1]。用於放、化療後的血虛、全血細胞減少、再生障礙性貧血[1]。
5註意陰虛內熱,舌紅少苔者慎用[1]。
6生血丸藥典標準6.1生血丸名稱
生血丸
6.2處方鹿茸、黃柏、山藥、炒白術、桑枝、炒扁豆、谷芽、紫河車。
6.3將上述八味藥、鹿茸、紫河車放入容器中,加入150g黃酒,蓋好封口,放入高壓鍋或水中加熱,燜至酒盡,晾幹,與黃柏等其他六味藥共碾成細粉,混勻,過篩。每100克粉末加入50-70克煉蜜,幹燥,制成蜜丸。
6.4性狀本品為蜜丸,黃褐色至深褐色;味道微苦。
6.5鑒別(1)取本品,顯微鏡下觀察:草酸鈣針狀結晶細密,長10 ~ 32微米,不規則地充填在薄壁細胞內(炒白術)。纖維束亮黃色,周圍細胞含草酸鈣方形晶體,形成結晶纖維,含晶體的細胞壁木質化加厚(黃檗)。草酸鈣針狀結晶存在於粘液細胞中,長80 ~ 240μ m,直徑2 ~ 8μ m(山藥)。種皮網格細胞呈片狀,無色,長80 ~ 213微米,寬5 ~ 26微米(炒白扁豆)。纖維淡黃或無色,很長,直徑8 ~ 23微米,壁厚,不木質化,細胞腔很細(桑枝)。
(2)取本品2g,研磨,加乙醇20ml,浸泡4小時,過濾,取濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品4mg,加10ml乙醇溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液1 ~ 2 μ l,分別點於同壹高效矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-無水乙醇-甲酸(7: 1: 2)為展開劑,展開,取出,幹燥,置於紫外燈下。在供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的熒光斑點。
6.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。
6.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
6.7.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;用乙腈-0.05 mol/L磷酸二氫鈉溶液(43: 57),每1000ml加入1.7g十二烷基磺酸鈉作為流動相;檢測波長為345納米。理論板數以鹽酸小檗堿峰計算應不低於6000。
6.7.2對照品溶液的制備取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。
6.7.3供試品溶液的制備取本品,研細,稱取約3g,精密稱定,置索氏提取器中,加入40ml甲醇與稀鹽酸的混合溶液(100: 1),浸泡過夜,加甲醇適量,回流提取至浸膏無色,放冷,濃縮至適量,移至50ml。
6.7.4測定方法分別準確吸取65,438±00μl對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀,測定即得產品。
每65438±0g本品含黃柏,以鹽酸小檗堿(C20H17NO4 HCl)計,不得少於0.20mg
6.8功能主治:補腎健脾,填精養血。用於脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、神疲乏力、頭暈目眩、食欲不振、便溏;放化療後全血細胞減少和再生障礙性貧血患者見上述綜合征。
6.9口服用法用量。5g壹次,壹日3次;孩子要減少。
6.10註意陰虛內熱,舌紅少苔者慎用。
6.11規格每瓶5g。
6.12儲存密封。
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