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制藥工業汙染物排放標準

醫藥產業是國民經濟的重要組成部分,為我國經濟總量的增長做出了重要貢獻,但也造成了嚴重的環境汙染。據悉,為加強醫藥企業環境管理,降低排汙強度,國家環保總局正在著手制定醫藥行業汙染物排放標準。日前,記者采訪了國家環保總局科技標準司相關負責人(以下簡稱“負責人”)。

記者:國家頒布了汙水綜合排放標準和大氣汙染物綜合排放標準。為什麽?

我們還需要為制藥公司制定專門的排放標準?

負責人:汙染物排放標準是控制汙染源的基本法律制度,是環境執法的依據,是企業綠色發展的路標。排放標準是根據現有最佳汙染控制技術,並考慮經濟承受能力,對排入環境的有害物質和造成汙染的各種因素的限制性規定。其制定基於汙染控制技術(生產過程、汙染防治、末端治理等。),並考慮環境風險;表現形式主要是數字限制,也可以是作業標準和技術管理規範。為增強標準的針對性和可操作性,近年來,我局加大了行業汙染物排放標準的制定工作力度,逐步從綜合性、行業性排放標準體系向行業性排放標準體系轉變,提高行業性排放標準的覆蓋面,逐步縮小壹般汙染物排放標準的適用範圍。據不完全統計,我國原料藥和藥物制劑生產企業超過5000家,具有企業數量多、規模小、布局分散、生產過程中原料投入大、產出比小、產品附加值高、汙染問題突出等特點。因此,有必要制定專門針對醫藥企業的排放標準。

記者:醫藥行業汙染物排放標準的編制進展如何?

負責人:我局從2003年開始著手制定醫藥行業汙染物排放標準。首先,對標準體系進行了研究。在綜合分析國內外醫藥行業生產工藝和汙染物排放特點的基礎上,結合我國醫藥行業的特點和環境管理的需要,確定了醫藥行業汙染物排放標準體系,包括發酵、化學合成、提取、生物工程、中藥和混合裝配。2004年底,我局下達了標準編制任務,成立了由河北省環境科學研究院牽頭,哈爾濱工業大學、華東理工大學、國家環保總局標準所等單位參與的標準編制組。2005年4月底,國家環保總局科技標準司在北京召開了六項標準開題報告論證會。之後,標準編寫組赴河北、黑龍江、吉林、遼寧、天津、山東、廣東、湖北等省的典型醫藥企業進行實地調研、資料收集和標準起草工作。目前,標準初稿已經形成。近期將征求各地方、各部門、各企業的意見。

記者:總局對醫藥行業汙染物排放標準的制定有什麽具體要求?

負責人:總局對行業排放標準主要有以下要求:壹是突出醫藥行業汙染特點,重點控制對人體健康和生態環境有害的有毒有害物質;二是突出行業汙染控制技術和清潔生產技術,推動先進技術在治理項目中的應用;三是不斷提高環境準入門檻,推進醫藥產業結構調整,努力跟上先進國家的生產水平和先進技術;第四,體現了新老源區別對待的原則,新源嚴格控制,體現了超前性和滾動性。

記者:從啟動到最終出臺排放標準需要做哪些工作?

負責人:根據國家環境保護標準編制程序和要求,排放標準編制周期壹般為兩年,特別復雜的項目可以適當延長。目前已形成《醫藥工業汙染物排放標準》初稿。接下來在壹定範圍內討論後,會向全國征求意見,包括環保系統、行業協會、藥企、科研院所等等。凡關心醫藥工業汙染物排放標準的單位和個人,均可提出意見和建議。我局將及時組織編制組研究各單位提出的意見,對標準文本進行修改完善,並適時召開專家評審會對標準進行技術審查。專家審核通過後,我局最終會召開審批會議,會同國家質檢總局聯合發布。

記者:您認為藥企在標準編制過程中應該發揮什麽作用?

負責人:排放標準是強制性的,我國相關環境保護法已經明確規定“超標排放是違法的”。因此,廣大企業應將排放標準視為企業的生命線,將達標排放作為自己應盡的社會責任。希望廣大醫藥企業關註並積極參與標準的制定,建言獻策,使制定的標準更加完善和科學,符合企業汙染治理的技術水平和經濟承受能力,符合國家環境管理和汙染治理的要求。

記者:最後請您介紹壹下總局主辦的醫藥行業汙染防治技術政策與排放標準研討會的目的。

負責人:2004年,我局下發了“醫藥工業汙染防治技術政策與排放標準研討會”會議計劃。本次會議旨在研究制藥工業排放標準的分類體系,討論六類標準的初稿,交流制藥企業汙染控制技術和清潔生產技術的信息。是壹次制藥行業汙染物排放標準編制會議,是壹次統壹思想、征求意見、交流信息、提高的會議。

國家環保制藥廢水汙染控制工程技術中心

國家環保制藥廢水汙染控制工程技術中心(以下簡稱“工程技術中心”)是經國家環保總局批準開展醫藥行業環境保護工作的技術職能機構,國家環保總局進行政策指導和業務管理。其主要目的是通過建設國內外壹流的R&D基地,運用現代運營機制,為解決醫藥行業環保重大科技問題,促進環保高新技術產業發展,實現民族醫藥行業環保目標和可持續發展提供技術支持和服務。

工程技術中心目前擁有以中心實驗室、工藝實驗室、中試研究基地、生產性實驗基地、示範企業群為主體,集科研、工藝開發、工程設計、設備制造、運營調試於壹體的醫藥行業環境科技創新平臺,能夠凝聚和釋放產學研聯合研發的潛力。

中心實驗室配有GC-MS、LC、ICP-MS、TOC測試儀、AAS、FT-IR等國內外壹流的分析測試儀器,以及COD、pH、ss、DO等便攜式儀器,可實現醫藥行業有毒物質的識別、生物標誌物的篩選和實用毒理學監測技術的研究,為醫藥行業清潔生產和汙染防治技術創新提供基礎研究和分析測試平臺。

工藝實驗室配備了近百套實驗模擬裝置,包括復合厭氧顆粒床反應器(HAR)、CASS反應器和膜生物反應器(MBR)。其中,小型試驗平臺是根據制藥廢水的汙染特點設計的,具有先進的自動控制系統。同時,各處理單元可自由組合切換,最大限度地處理監測數據和獲取工藝參數,為行業高新技術研發和汙水處理工程設計前期咨詢提供技術支持和服務。

中試研究基地擁有多種類型的制藥廢水來源,配備了先進的高效厭氧、好氧、膜生物反應器、水循環等中型擴大試驗設備,可實現按需機組切換,為制藥廢水汙染防治和水循環技術研究成果的放大和高效處理設備的研發提供工藝參數,為科研成果持有者、研究單位、 工程設計單位、醫藥環保企業、科研成果的綜合轉化和新技術的快速推廣應用。

生產性試驗基地匯集了生物制藥、藥物化學合成等眾多制藥企業的數十種廢水和固體廢物,可實現科研成果向工業應用的放大試驗和主要汙染物安全處置的試驗,達到整體工藝優化組合和處理效率經濟耦合的實驗驗證目的,為不同制藥品種廢水處理工藝的選擇和優化提供長期穩定的技術儲備和支持。

示範企業群依托華北制藥、石家莊制藥等70余家企業,涵蓋發酵、化學合成、半合成、提取、中藥、生物工程、制劑等主要門類,為醫藥工業汙染治理新技術成果轉化、新型高效工藝裝備產業化、清潔生產工藝、技術和方法推廣提供了示範點。

“工程技術中心”確定了穩定的研究方向,包括制藥廢水處理關鍵技術及成套設備的研發與應用、制藥行業水資源管理信息化與優化、制藥行業廢棄物生態安全與重大事故應急體系建設、綠色產品設計與清潔生產、制藥行業汙染防治技術政策與標準研究等。中心本著“R&D體系社會化、科技成果產業化、運行機制商業化、發展方向市場化”的宗旨,主要開展汙染防治和生態保護關鍵技術的R&D和產業化項目;建設環保新技術示範工程,推廣先進環保技術和產品;開展國內外技術交流與合作,引進、消化、吸收國外先進技術和設備;培養高級環境工程技術人才和管理人才;開展相關領域環境保護技術政策、技術標準和規範的研究和制定工作;承擔相關工程技術評估和工程驗證;開展環境技術咨詢和技術服務。

“工程技術中心”借鑒國內外先進的運營管理經驗,初步形成了能夠凝聚和釋放“產、學、研”聯合R&D潛力的運行機制和管理理念。通過機制創新,整合社會科技人力資源、科研物質條件、研發經費等有限的科技資源,按照“自主創新、重點跨越、支撐發展、引領未來”的國家科技發展方針,在研發方向上面向社會公開征集科技需求課題, 並對重大研發課題和項目公開招聘首席專家,在項目實施過程中實行首席專家負責制,組織優秀科技人員面向社會集中攻關醫藥行業重點項目,力爭

多年來,工程技術中心開展了壹系列制藥等工業行業高濃度難降解有機廢水汙染防治技術的研究和工程實踐。獲得了水解酸化-膜生物反應器處理難降解高濃度有機廢水技術、厭氧-好氧生物反應器處理有機廢水技術、中溫升流式厭氧汙泥床(UASB)反應器綜合處理高濃度有機廢水技術、高活性厭氧顆粒汙泥工業化生產技術、高硫沼氣脫硫技術、Vc廢水厭氧處理回流技術、高效內循環厭氧反應器應用技術。40多項成果和技術,包括含硫有機廢水處理方法和氣體凈化專用設備、Hb和青黴素殘渣有機肥生產技術等。其中,處理難降解高濃度有機廢水的水解酸化-膜生物反應器技術、中溫升流式厭氧汙泥床(UASB)反應器高濃度有機廢水綜合處理技術、高活性厭氧顆粒汙泥工業化生產技術、含硫有機廢水處理方法及氣體凈化專用設備等成果獲得國家省部級科技進步獎和發明專利。

海正大藥房

構建EHS體系走可持續發展之路

浙江海正藥業股份有限公司,成立於1956,是中國最大的抗生素和抗腫瘤藥物生產基地之壹,擁有抗腫瘤、抗寄生蟲、心血管系統、抗感染(含β-內酰胺酶抑制劑)、免疫抑制劑、內分泌調節劑、抗抑郁藥等七大類產品。

以循環經濟為切入點實現經濟增長方式的轉變

圍繞“減少三廢排放、降低溶劑消耗、降低生產成本”的思路,海正藥業大力發展循環經濟,實現了經濟增長方式的轉變。

公司在現有溶劑回收的基礎上,根據已投產和試生產產品的數量和性質以及各種溶劑的使用情況,總結經驗,建立了新的有機溶劑回收中心。

公司在外砂廠設立發酵車間作為試點,進行電機變頻節能技術改造。節能效果顯著,節能率達12%以上。供電回路中的高頻諧波、瞬態電壓和浪湧電流得到有效抑制,設備故障率降低。

通過提高冷卻水和去離子廢水的重復利用率,公司可以減少其他環節的用水量,達到節約用水的目的。目前,該公司的外砂工廠通過循環用水減少了近50%的總用水量。

公司還對發酵廢渣進行綜合利用開發,添加豆粕使其再次發酵,開發有機肥,變廢為寶,增加收入。目前,中試已經成功。

以清潔生產為重點,全面提高設備和技術。

海正藥業在清潔生產過程中,始終把提高設備和技術水平作為工作的重點。

發酵尾氣處理系統改造重在解決無組織排放。公司采用高效旋流分離技術和水膜噴淋裝置對真空泵、引風機、發酵殘渣氣流幹燥尾氣進行處理,密封汙水處理站,安裝噴淋吸收裝置和生物脫硫裝置,使氣體分離效率高達95%,分離後排放的氣體清潔,無發酵液和泡沫帶出,達到尾氣排放標準。

采用先進的微濾和納濾設備對腫瘤抗生素產品發酵液進行預處理,可提高產品收率20 ~ 30%,並大大減少廢水排放。因此,公司擬引進國外先進的膜過濾設備對巖頭廠車間進行技術改造。

立足結構調整,打造生物產業優勢

海正藥業始終把產業和產品結構的調整作為全面實施清潔生產的基礎。在不斷淘汰汙染嚴重的老產品的同時,發展高效、低耗、低汙染或基本無汙染的新產業。

公司努力延伸產業鏈,重點發展低能耗、低汙染、高效率的高科技產品,不斷擴大原料藥和藥物制劑的R&D和產能,在出口原料藥的同時,加快原料藥制劑進入歐美主流市場的步伐,盡快形成天然藥物、出口制劑、基因重組藥物和R&D產業四大新興產業。

作為壹家發展中的企業,海正藥業目前正面臨著從傳統發展到科學發展的經濟轉型。公司以環境保護、安全生產、社會和諧為基本方針,以可持續發展為重大戰略,在全公司範圍內開展源頭控制、汙染防治、風險評估、清潔生產、健康安全、危險源辨識、防火防災、社區溝通等大型活動,推進現代化企業建設進程。

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