藥學專業知識(中藥)(1)
藥學專業知識(中藥)(2)
藥品管理和法規
綜合知識與技能(藥學、中藥學)
樓主復習可以根據大綱進行。
2010全國執業藥師資格考試大綱、內容及具體要求科目調整藥事管理與法規
壹、藥事管理相關知識
(壹)醫藥衛生體制改革
1.中央、國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見及近期重點實施方案
(1)基本原則和總體目標
(2)基本醫療衛生制度的主要內容
(三)藥品供應保障體系的要求和內容
(4)實施方案中五項重點改革的主要內容
(5)醫藥衛生體制改革的人才保障機制。
2.醫藥衛生體制改革相關配套文件。
(1)基本藥物質量監督管理規定
(2)國家規定的基本藥物零售指導價
(3)改革藥品價格形成機制的主要內容。
(二)藥品管理制度
1.藥品監督管理機構
(1)主管部門與相關管理部門的職責分工
(二)國家藥品監督管理局的職能
2.藥品技術監督管理機構
中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品認證管理中心、執業藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責。
(三)藥品質量及其監督檢查
國家藥品法典
(1)國家藥品代碼的定義和適用範圍
(2)編制原則和分類
(3)標準代碼編制規則
二、藥事管理規定
(壹)最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若幹問題的解釋。
生產、銷售假劣藥品刑事案件的認定
(1)生產、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”、“嚴重危害人體健康”、“特別嚴重危害人體健康”的認定標準
(2)生產、銷售的劣藥使用後“嚴重危害人體健康”和“後果特別嚴重”的認定標準。
(三)醫療機構明知是假藥、劣藥而銷售假藥、劣藥的，依法追究刑事責任。
(4)生產、銷售假藥、劣藥罪案件。
(五)從重處罰的情形
(二)關於建立國家基本藥物制度的意見。
實施意見的主要內容
(1)基本藥物和基本藥物制度的定義
(2)國家基本藥物委員會的職能
(3)關於基本藥物使用和銷售的規定
(四)基本藥物報銷規定
(3)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》
選擇和調整管理機制
(1)國家基本藥物目錄藥品分類依據
(2)國家基本藥物的遴選原則和動態管理。
(三)列入國家基本藥物目錄藥品的條件
(4)不能列入國家基本藥物目錄遴選。
(5)從國家基本藥物目錄中調出的情況
三、醫藥職業道德
中國執業藥師協會對執業藥師的道德要求
中國執業藥師職業道德規範及其應用指南
(1)救死扶傷，不負使命。
(2)尊重患者，平等相待。
(3)依法執業，質量第壹。
(4)留學德國，珍惜聲譽。
(5)尊重同事，密切合作。