企業組織機構及崗位人員配備、培訓情況；?
企業質量管理體系概況及運行情況，質量方針和質量目標的具體內容；包括文件體系、業務流程、計算機系統、設施設備說明；
企業開展內部審核情況；
企業開展風險評估情況；?
企業開展相關設施設備核查；
企業落實藥品電子監管工作；
企業開展倉儲改造。