註冊批穩定性應考察多長時間

3到6個月。註冊批中試做出來，穩定性考察需要3到6個月，如果計劃和GLP機構找的比較好，3到6個月時間是能完成常規的安評試驗。穩定性考察是指對藥品穩定保持其物理、化學、生物學性質及其療效和安全性的能力進行考察。

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