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藥廠潔凈車間的級別是怎樣分類的?

車間空氣凈化等級。

30萬級; 微生物最大允許數:1000 浮遊菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。?

10萬級;微生物最大允許數:500浮遊菌/立方米; 適用場合:註射劑濃配車間。

1萬級;微生物最大允許數:100浮遊菌/立方米 ;適用場合:小容量註射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。?

100級;微生物最大允許數:5浮遊菌/立方米;適用場合:大容量註射劑的灌裝車間。

擴展資料:

潔凈車間潔凈程度和控制汙染的持續穩定性,是檢驗潔凈室質量的核心標準,該標準根據區域環境、凈化程度等因素,分為若幹等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準,壹些知名凈化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高於國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。

壹般以工業鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架,采用風機濾網機組FFU送風,四周采用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成壹個密縫區,內部凈化級別可達100---10萬級。特別適用於車間內局部對潔凈度要求高的區域,如流水線作業區的高精確度產品組裝區。

參考資料:

百度百科-潔凈車間

參考資料:

百度百科-潔凈度

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