新藥的臨床研究壹般分為四期。 I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。 II期臨床試驗：隨機雙盲對照臨床試驗，對新藥有效性和安全性做出初步評價，選定最佳臨床應用方案
藥理學是研究藥物與機體相互作用及作用規律的學科，包括:藥物代謝動力學、藥物效應動力學。