“IVD”的全稱是“invitrodiagnosticproducts”，中文翻譯為體外診斷產品。IVD指的是醫療器械、體外診斷試劑和藥物。作為醫療器械的壹個分支，IVD有自己的定義和監管。
IVD簡介:
在國際上，作為醫療器械的壹個獨立分支，IVD有自己獨特的定義和監管體系，尤其是美國美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟(CE)。
IVD主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。但是在中國，情況就不壹樣了。IVD沒有被獨立地區分和定義，也就是說，沒有IVD的概念。
但國際上IVD通用概念所包含的產品比較分散，分別屬於醫療器械(MD)、體外診斷試劑(IVDReagents)和藥品。
擴展數據:
應用前景:
體外診斷技術發展迅速，從基因水平的基因測序、SNP篩查和點突變基因診斷，到蛋白質水平的各種生物標誌物檢測，再到細胞水平的循環腫瘤細胞(CTC)和薄層液基細胞學(TCT)檢測。
然後在組織水平進行PET/CT。總的來說，體外診斷正朝著更簡單、更快速、無創、信息量更大的方向發展。應用前景主要包括以下幾個方面:
1，體檢
現代人越來越註重身體健康，每年體檢已經成為很多人的習慣。體外診斷通過對血液、尿液、糞便、分泌物的分析檢測，可以實現疾病的預防和早期發現。
2.慢性病管理
在世界範圍內，糖尿病、高血壓和慢性胃病的發病率正在逐年增加。高血脂、骨質疏松等疾病的發病率也很高。這些慢性病需要定期監測血糖、血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。體外診斷設備，尤其是各種可穿戴設備，可以隨時隨地監測血糖、血壓、心率等等。
3.危重病監測
許多癌癥患者接受手術和化療後，醫生可以利用體外診斷技術定期監測腫瘤標誌物，預測癌癥轉移，指導用藥。比如乳腺癌患者，術後要定期做胸片、骨掃描、肝臟b超、血常規、腫瘤相關抗原檢查。
不列顛哥倫比亞省癌癥研究中心的研究人員發現，大腦中αB-晶體蛋白基因高表達(陽性)的乳腺癌患者比低表達(陰性)的乳腺癌患者面臨3倍甚至更高的癌細胞腦轉移風險。這使得醫生可以對高危患者進行針對性治療，防止癌癥轉移。
參考資料:
百度百科- ivd