美國FDA（Food and Drug Admistraton簡稱FDA）即美國食品藥品管理局，隸屬於美國衛生教育福利部，有人說相當於中國的國家藥品監督管理局，其實是不確切的。準確地說，美國FDA是相當於我國的衛生部（負責保健食品的審批）和國家藥品監督管理局（負責藥品的審批）兩個行業管理機構。它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理並致力於保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個局（有的刊物也稱6個中心），壹個中心和壹個區域管理機構。美國食品藥品管理機構***有職工約7500人， FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人。分布在華盛頓特區和157個城市。FDA每年批準百余種新藥上市，由其監控的企業有9萬多家其中每年有1.5萬家被常規抽查，只要有不符合法規的，都將被逐出市場。
藥品局（也稱藥品評價和研究中心）負責人用藥品審批工作，設有8個處和若幹科室。
1．藥品管理處。下設藥品信息、信息系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。
2．藥品監督辦公室。下設有藥品質量評價、藥品標簽監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室。
3．藥品標準處。設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。
4．藥品審評壹處。下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養藥、醫用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。
5．藥品審評二處。下設抗感染藥、代謝和內分泌藥、抗病毒藥3個科室。
6．流行病和生物統計處。下設流行病及調查、生物統計2個科室。
7．研究處。下設研究和測試、藥物分析2個科室。
8．仿制藥品處。下設仿制藥品、生物等效2個科室。
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