麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品等特殊藥品的管理，按照國家有關規定執行。第三條 本規定所稱藥品使用單位，是指依法登記成立並使用藥品的醫療機構、計劃生育技術服務機構和從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的單位。第四條 縣級以上人民政府應當加強對本行政區域內藥品使用質量監督管理工作的領導，明確監管責任，完善監管體系，加大公***投入，對農村和貧困地區的藥品使用質量監督管理工作給予重點支持。
縣級以上人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品使用質量的監督管理工作。
縣級以上人民政府衛生、人口和計劃生育、公安、司法、工商、民政等有關部門和單位，應當按照各自職責，做好與藥品使用質量相關的監督管理工作。
鄉級人民政府應當按要求協助縣級以上人民政府有關部門，做好本行政區域內藥品使用質量的監督管理工作。第五條 藥品使用單位應當嚴格遵守有關藥品管理的法律、法規和規章，建立健全藥品使用質量管理制度，對所使用藥品的質量負責。第六條 鼓勵、支持單位和個人對影響藥品使用質量的行為進行舉報、投訴。有關部門收到舉報、投訴後，應當及時調查處理；對不屬於本部門職責的，應當及時移交相關部門處理。第二章 藥事管理機構與人員第七條 醫療機構應當按照國家有關規定設置藥事管理機構，負責本單位的藥品質量管理工作。
醫療機構以外的其他藥品使用單位藥事管理機構的設置參照醫療機構的有關規定執行。第八條 鄉鎮衛生院應當由藥學專業技術人員負責藥事工作；診所、衛生所、村衛生室、醫務室、衛生保健所、衛生站和社區衛生服務站，應當由經縣級以上人民政府藥品監督管理部門或者衛生主管部門培訓的人員負責藥事工作；中醫診所、民族醫診所應當分別由中醫藥、民族醫藥專業技術人員負責藥事工作。
縣級以上計劃生育技術服務機構藥事管理機構負責人應當具有藥學專業初級以上專業技術職稱；鄉級計劃生育技術服務機構藥事管理機構負責人，應當由經縣級以上人民政府藥品監督管理部門培訓的人員擔任。
從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的藥品使用單位藥事管理機構負責人應當由藥學專業技術人員擔任。第九條 藥品使用單位應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，並建立健康檔案。
患有傳染病或者其他可能汙染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。第十條 藥品使用單位應當制定培訓計劃，對直接從事藥品購進、驗收、儲存、養護和調配工作的人員，進行相關法律、法規和規章以及專業知識培訓，並建立培訓檔案。第三章 藥品購進與驗收第十壹條 藥品使用單位應當從具有藥品生產、經營資質的企業購進藥品，並按規定由專門機構統壹采購。
藥品使用單位需要進口藥品的，按照國家有關規定辦理。第十二條 藥品使用單位購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關材料，並核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。
藥品使用單位應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前款所述材料的復印件，保存期不得少於五年。第十三條 藥品使用單位購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，並建立購進記錄，做到票據、賬目、藥品相符。
合法票據包括稅票及清單。清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容。合法票據的保存期不得少於三年。第十四條 藥品使用單位應當建立藥品進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，藥品驗收記錄應當真實、完整。
醫療機構接受捐贈藥品、從其他醫療機構調入急救藥品，應當遵守前款規定。第十五條 藥品驗收記錄應當包括供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、數量、價格、購進日期、驗收日期和驗收結論等內容。
驗收記錄應當保存至藥品有效期滿後壹年，但保存時間不得少於三年。