藥品名稱馬來酸氯苯那敏 別 名撲爾敏，氯苯吡胺，馬來拉敏，氯屈米通, hlorphenamine 拼音名：Malaisuan Lubennamin 英文名：Chlorphenamine Maleate 標準來源《中華人民***和國藥典》2000年版，二部 第49頁。 分子式與分子量 16H19 lN2 4H4O4 ，390.87 本品為N,N-二甲基 -γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺順丁烯二酸鹽。按幹燥品計算，含 C16H19ClN2.C4H4O4 不得少於98.5％。 含量測定 取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4 。 類別 抗組胺藥。 貯藏 遮光，密封保存。 制劑 (1) 馬來酸氯苯那敏片 (2) 馬來酸氯苯那敏註射液 (3) 馬來酸氯苯那敏滴丸 鑒別 (1) 取本品約10mg，加枸椽酸醋酐試液1ml ，置水浴上加熱，即顯紅紫色。 (2) 取本品約20mg，加稀硫酸1ml ，滴加高錳酸鉀試液，紅色即消失。 (3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集61圖）壹致。 編輯本段性狀 本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦。 本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中微溶。 熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為131～135 ℃。 吸收系數 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（稀鹽酸1ml加水至100ml ）溶解並定 量稀釋制成每1ml中約含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在264nm 的波長 處測定吸收度，吸收系數（Ｅ1% 1cm）為212～222 。 編輯本段藥理應用 本品除有較強的競爭性阻斷變態反應靶細胞上組胺H1受體的作用，通過對H1受體的拮抗起到抗過敏作用外，還具有抗M膽堿受體作用，故服藥後可出現口幹、便秘、痰液變稠、鼻黏膜幹燥等癥狀。另外該藥還具有壹定的抑制中樞的作用，因此可出現服藥後的困倦不良反應。 編輯本段體內過程 口服和註射該藥後吸收快且完全，蛋白結合率為72%。口服起效時間為15～60分鐘，血藥濃度3～6小時可達峰值，肌肉註射起效時間為5～10分鐘。半衰期為12～15小時，可在體內維持3～6小時。該藥在體內大部分由肝臟代謝，24小時後大部分經腎臟排出體外，同時也可經大便、汗液排泄。哺乳期婦女，也可經乳汁排出壹部分。 編輯本段臨床作用 1. 鼻炎：對常年過敏性鼻炎、季節性過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎有效；亦可用於呼吸道感染引起的鼻黏膜充血和鼻竇炎。 2. 皮膚黏膜過敏：主要用於皮膚、黏膜的變態反應性疾病，如血管性水腫、枯草熱、過敏性結膜炎等，並可緩解昆蟲蟄咬性皮炎、接觸性皮炎引起的皮膚瘙癢和水腫。 3. 兒童疾病：除對兒童的上呼吸道感染有效外，還可用於胃腸道變態反應性疾病。 4. 藥物反應：用於預防輸血、輸液反應及藥物反應引起的藥疹及其他癥狀。 5. 聯合用藥：與復方阿斯匹林或其他解熱鎮痛藥配合用於治療感冒、緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。 6. 其他：劉光緒利用撲爾敏治療精神藥物所致的尿頻、遺尿及大便失禁；另外，湯柏英、盧達珩等報道該藥配和常規治療方法治療慢性肝炎可取得良好效果。 編輯本段註意事項 1. 交叉過敏：對其他抗組織胺藥或下列藥過敏者，也可能對本藥過敏。如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品也可能有過敏。 2. 小量撲爾敏可由乳汁排出，本品的抗M-膽堿受體作用可使泌乳受致抑制，哺乳期婦女不宜隨便服用。新生兒、早產兒不宜用本品。另外，孕期婦女可經臍血影響胎兒，故孕期婦女不宜服用。 3. 老人對常用劑量的反應較敏感，應註意減量。 4. 下列情況應慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺功能亢進、前列腺肥大癥狀明顯時。 5. 本藥不宜與哌乙啶、阿托品等藥合用，亦不宜與氨茶堿混合註射。 6. 駕駛員、高空作業人員、機械操作者及參賽前的運動員不宜服用該藥。 7. 肝功能不良者不亦長期使用本藥。 8. 如服用本品過量或出現嚴重不良反應請立即就醫。搶救中毒病人切忌用組織胺註射解毒。 編輯本段不良反應 1. 消化系統：服藥後可出現食欲減退、惡心、上腹不適感或胃痛等不良反應。 2. 泌尿系統：過量服用時可出現排尿困難、尿痛等癥狀。 3. 精神癥狀：主要表現為煩躁，過量時可出現先中樞抑制，後中樞興奮癥狀，甚至可導致抽搐、驚厥等表現。兒童易發生焦慮、入睡困難和神經過敏。 4. 有些人服藥後還可出現胸悶、口鼻黏膜幹燥、痰黏稠、咽喉痛、疲勞、虛弱感、心悸或皮膚瘀斑、出血傾向。 藥物過量及處理 本品中毒時表現為:瞳孔散大，面色潮紅，幻覺，興奮，***濟失調，驚厥，最後出現昏迷、心臟及呼吸衰竭而死亡。 解救時應采取對癥治療和支持療法。出現驚厥時，可酌情給予硫噴妥鈉予以控制。切不可將組織氨作為解毒劑。 藥物相互作用 1. 本藥如與鎮靜藥、催眠藥或安定藥同用，或同時飲用酒類可加深中樞抑制作用，故在用藥期間均應停用鎮靜、催眠、安定類藥；該藥還可促使抗組胺藥效增強。 2. 本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、咈哌啶醇、吩噻嗪以及擬交感神經藥等的作用。 3. 奎尼丁和本品同用，其類似阿托品樣的效應加劇。 4. 與三環類抗抑郁藥同用時，可使後者增效。 編輯本段檢查 酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0 ～5.0 。 有關物質 取本品，加氯仿制成每1ml 中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同壹矽膠ＧＦ254 薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－稀醋(5:3:2) 為展開劑，展開後，晾幹，在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液除顯氯苯那敏與馬來酸兩個斑點外，如顯其他雜質斑點，與對照溶液的主 斑點比較，不得更深。 易炭化物 取本品25mg，依法檢查（附錄Ⅷ K），與黃色1號標準比色液比較，不得更深。 幹燥失重 取本品，在105 ℃幹燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 不得過0.1％
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