拼音名：Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
英文名：Clindamycin Hydrochloride Capsules
Book page no.
本品含鹽酸克林黴素，按克林黴素（C18H33ClN2O5S）計，應為標示量的90.0%～110.0%。
別名
本品的主要成分及其化學名稱為：鹽酸克林黴素：鹽酸克林黴素，其化學名稱為：6-(1-甲基-反式-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-磺酸基-a-D-半乳辛吡喃糖甙鹽酸鹽。
性狀
本品為膠囊劑。
藥理毒理
本品抗菌譜與林可黴素相同，抗菌活性是林可黴素的 4-8 倍。對需氧革蘭陽性菌，如葡萄球菌（包括耐青黴素菌株和甲氧西林敏感菌株）、溶血性鏈球菌、無乳鏈球菌、肺炎鏈球菌等有較高的抗菌活性。它對厭氧菌也有很好的抗菌活性。它對厭氧菌也有很好的抗菌效果，大多數厭氧菌如產氣莢膜梭菌、產氣莢膜梭菌、放線菌、消化球菌、消化鏈球菌等都對本品敏感。
本品作用於敏感細菌核糖體的 50S 亞基，阻止肽鏈的延伸，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成，壹般為抑菌劑，但在高濃度時，對某些細菌也有殺菌作用。
藥代動力學
本品口服後不被胃酸破壞，在胃腸道吸收迅速，空腹時生物利用度達 90%，進食不影響其吸收。克林黴素口服 150mg、300mg 和 600mg 後的峰濃度（Cmax）分別約為 2.5mg/L、4mg/L 和 8mg/L，達峰時間為 0.75-2 小時。本品蛋白結合率高，為 92%～94%。除腦脊液外，本品還廣泛分布於體液和組織中，在骨組織中可達到高濃度，在膽汁和尿液中可達到高濃度，還可穿過胎盤進入胎兒循環。本品在肝臟中代謝，其中壹些代謝物具有抗菌活性。約 10%的給藥劑量會以活性成分的形式從尿液中排出，3.6%會以活性成分的形式從糞便中排出。成人的血液消除半衰期（T 1/2 β）為 2.4 至 3.0 小時，兒童為 2.5 至 3.4 小時。腎衰竭和嚴重肝損傷患者的 T 1/2β 會略微延長（3 至 5 小時）。多次用藥 未觀察到藥物蓄積。血液透析和腹膜透析不能清除克林黴素。
適應癥
本品適用於由鏈球菌、葡萄球菌和厭氧菌敏感菌株引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚和軟組織感染；根據具體情況單獨或與其他抗菌藥物聯合用於治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等。可根據情況單獨使用或與其他抗菌藥聯合使用。
用法用量
成人壹次0.15～0.3g，壹日4次口服，嚴重感染者可增至壹次0.45g，壹日4次口服。4周歲以上兒童，按日體重8～16mg/kg，分3～4次口服。
不良反應
1.胃腸道反應：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；劇烈腹部絞痛、腹痛、嚴重腹瀉（水樣或膿血樣），伴有發熱、異常口渴和乏力（偽膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可能在治療期間或停藥後發生。
2.過敏反應：通常以輕度至中度麻疹樣皮疹最為常見，其次為水皰性皮疹和蕁麻疹，偶見多形性紅斑、剝脫性皮炎，某些病例可出現史蒂文斯-約翰遜綜合征。
3.可能出現肝功能、腎功能異常、中性粒細胞減少和嗜酸性粒細胞增多。
禁忌證
對克林黴素和林可黴素過敏者禁用。
註意事項
1.對林可黴素過敏的患者也可能對克林黴素過敏。
2.幹擾診斷：服藥後血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可能升高。
3.以下情況應慎用：
（1）腸道疾病或既往有此類疾病史，尤其是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性腸炎；
（2）肝功能減退；
（3）嚴重腎功能減退。
4.為預防急性風濕熱的發生，用克林黴素治療溶血性鏈球菌感染的療程應不少於10天。
5.用藥期間應密切觀察大便次數，如大便次數增多，應註意假膜性腸炎的可能，及時停藥並進行相應治療。
6.治療克林黴素引起的偽膜性腸炎，輕度患者單獨停藥可望有效，中重度患者需糾正水、電解質紊亂。如果經上述治療，病情無明顯好轉，則應給予甲硝唑口服250-500mg，每日3次。如復發可再用甲硝唑口服，仍無效可改用萬古黴素（或去甲萬古黴素）口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。
7.腎功能減退患者（重度減退者除外），本品用量壹般不需減少。
<>8.嚴重腎功能和（或）肝功能失代償的患者，使用本品時需監測血清藥物濃度。8.本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度生長，尤其是真菌，故應用時需註意繼發感染的發生。
孕婦及哺乳期婦女
動物實驗表明，本品對胎兒無影響，但對人類孕婦的應用缺乏經驗，故孕婦應慎用。本品可分泌到乳汁中，哺乳期婦女如確需用藥，必須暫停哺乳。
兒科
小兒
1個月以下兒童禁用。
老年醫學
本品的臨床研究沒有足夠的老年人數據，無法確定老年人對本品的反應是否與年輕人不同。在肝腎功能正常的年輕誌願者和老年誌願者之間，口服或靜脈註射克林黴素未發現有臨床意義的藥代動力學差異。據報道，腹瀉和抗生素相關性結腸炎在老年人中更為常見和嚴重。因此，應密切監測腹瀉的老年患者。
藥物相互作用
1.可能增強吸入性麻醉劑的神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌無力和呼吸抑制或麻痹（呼吸暫停），手術期間或術後合用時應註意。使用抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望奏效。
2.用抗蠕動止瀉藥，含白土止瀉藥：克林黴素在治療過程中，甚至幾周後的療程中都可能引起嚴重水樣腹瀉的偽膜性小腸結腸炎。由於毒素從結腸中排出的時間延遲，導致腹瀉時間延長並加重，因此抗蠕動止瀉藥不能同時使用。含白土止瀉藥與克林黴素口服液同時服用，後者的吸收會明顯降低，故兩者不宜同時服用，必須間隔壹定時間（至少2小時）。
3.本品具有神經肌肉阻滯作用，與抗心絞痛藥合用時會導致後者對骨骼肌的作用減弱。為控制肌無力癥狀，在合用過程中應調整抗心絞痛藥的劑量。
4.氯黴素或紅黴素可置換本品的靶位點或抑制本品與細菌核糖體50S亞基的結合，體外試驗表明本品對紅黴素有拮抗作用，故不宜與氯黴素或紅黴素合用。
5.與阿片類鎮痛藥合用時，本品的呼吸抑制作用與阿片類藥物的中樞性呼吸抑制作用可因累積現象而引起呼吸抑制時間延長或呼吸麻痹（呼吸暫停），故必須密切觀察或監護患者。
6.本品可增強神經肌肉阻滯藥的作用，兩者應避免合用。
藥物過量
本品無特異性拮抗劑，藥物過量以對癥和支持治療為主。
規格 按克林黴素0.075g計
鑒別 取本品內容物適量（約相當於克林黴素0.2g），加甲醇10ml，浸漬20
分鐘，濾過，濾液置水浴中蒸幹，殘渣按鹽酸克林黴素項下鑒別的（1）、（3）項進行試驗，顯
結果相同。
檢查水分 取本品內容物適量，按水分測定法（附錄Ⅷ M，第壹法 A）測定，
水分不得超過 7.0%。
其他應符合膠囊項下的規定（附錄壹 E）。
含量測定 取本品裝量差下的含量，混勻，稱取適量（約相當於克林黴素50mg），置25ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取濾液10μl，註入液相色譜儀，按鹽酸克林黴素項下方法測定。
類別 同鹽酸克林黴素。
規格 按 C18H33ClN2O5S 計算 （1）0.075g （2）0.15g
貯存 密封保存
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