說明：硫酸魚石脂註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名稱：硫酸丙胺註射液
原名：
商品名：
英文名稱：Protamine Sulfate Injection
本品為等滲硫酸魚精蛋白與氯化鈉的滅菌水溶液。
性狀
本品為無色澄明液體。
藥理毒理
本品具有強堿性基團，在體內可與強酸性肝素結合，形成穩定的絡合物。這種直接拮抗作用會使肝素失去抗凝活性。肝素能與抗凝血酶 III 結合，增強其對凝血酶的抑制作用。個別實驗證實，本品可分解肝素與抗凝血酶 III 的結合，從而消除其抗凝血作用。本品還有輕微的抗凝血酶原激酶作用，但臨床上壹般不用於抗非肝素引起的抗凝血。
藥代動力學
註射後 0.5 至 1 分鐘出現止血作用。T1/2與劑量有關，劑量越大，T1/2越長。
適應癥
抗肝素藥物。用於註射肝素過量引起的出血。
用法
靜脈註射：抗肝素過量，劑量與最後壹次肝素劑量相當（1 毫克硫酸魚精蛋白可中和 100 單位肝素）。每次劑量不要超過 5 毫升（50 毫克）。
緩慢鎮靜。壹般以每分鐘 0.5 毫升的速度註射，10 分鐘內註射量不超過 50 毫克。由於其抗凝血特性，2 小時內（即藥效持續時間內）劑量不應超過 100 毫克，除非有令人信服的理由，否則不應增加劑量。
不良反應
（1）本品可引起心動過緩、胸悶、呼吸困難、血壓下降，多因註射過快，藥物直接作用於心肌或外周血管擴張所致；也有肺動脈高壓或高血壓的報道。
（2）註射後出現惡心嘔吐、潮熱、嗜睡等癥狀，如作用短暫，無需治療。
（3）偶有過敏反應。
禁忌證
對本品過敏者禁用。
註意事項
（1）本品易被破壞，口服無效。禁止與堿性物質接觸。
（2）靜脈註射過快可引起熱感、皮膚發紅、低血壓心動過緩。
（3）註射器不能帶堿性。
（4）本品過敏反應少見，但對魚類過敏者應用時應註意。
孕婦及哺乳期婦女用藥
有關孕婦及哺乳期婦女使用本品的資料較少，孕婦及哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥
兒童用本品靜脈滴註：抗自發性出血，每日5～8mg/kg，分2次使用，每次間隔6小時，每次以300～500ml滅菌生理鹽水稀釋後使用，3天後改為半量。壹次用量不宜超過 25 毫克；鎮靜：抗肝素過量時，用量與上次肝素使用量相當。壹般用其 1%溶液，每次不超過 2.5ml（25mg），緩慢靜註。1毫克硫酸魚精蛋白可中和100單位肝素。
老年患者用藥
藥物相互作用
本品可被堿性藥物滅活。
用藥過量
本品為弱抗凝劑，可抑制凝血酶原的形成及其功能，用藥過量可引起再出血等不良反應，故切勿過量使用本品，短時間內用量不要超過100mg。
規格
（1）5 毫升：50mg (2) 10ml：100mg
儲存
密封，儲存於陰涼避光處。
包裝
有效期
批準文號
生產商
公司名稱：
地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網址：