在尼美舒利的發展歷程中，也曾有壹些波折，通過大樣本臨床研究和科學的分析，很多疑問都已經澄清。尼美舒利大事記將有利於了解尼美舒利產品的全貌。
1. 在20世紀60年代末，美國3M Pharmaceuticals 公司發明了尼美舒利這壹新化學實體，合成工藝在1974年獲得美國專利，專利號為U.S.P.3856859。
2. 1980年，瑞士Helsinn公司取得尼美舒利在世界範圍的專利獨占權。
3.1985年，尼美舒利在意大利首次上市。在目前已在50多個國家使用。其市場規模超過10億美元。
4.2002年，芬蘭因懷疑嚴重的肝臟毒性事件可能與使用尼美舒利有關，暫停使用尼美舒利。西班牙、土耳其也相繼決定暫停使用。尼美舒利的安全性受到媒體和醫藥界的關註。
5. 大樣本再評價數據證實尼美舒利具有良好的利益/風險特性，是壹種安全、有效的藥物。
⑴2003年2月1～2日在印度——英國“兒科學熱門話題”研討會上，H.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發表，該研究證實：兒童短期口服尼美舒利（<10）天的安全性與其它退熱止痛藥，如：對乙酰氨基酚、酮基布洛芬、萘普生、甲滅酸、阿司匹林或安慰劑無明顯差異。胃腸道不良反應與對乙酰氨基酚或安慰劑相當，優於其它的對照藥物。研究結果得到與會專家的普遍認同。
⑵2003年，英國醫學雜誌發表意大利國家衛生研究所流行病學研究部Traversa等的再評價報告，作者采用回顧性隊列研究和巢式病例對照研究，對意大利Umbria地區1997年1月~2001年12月31日期間使用過非甾體抗炎藥的40萬例患者（200萬張處方）的安全性進行再評價，數據證實：尼美舒利使用安全，肝毒性與其他非甾體類藥物相似。
6. 2003年，歐洲藥品評價署（EMEA）肯定尼美舒利治療廣泛範圍的炎癥和疼痛具有良好的益/損特性，是安全和有效的藥物。
7.西班牙和芬蘭在2002年停售尼美舒利後，歐洲藥品管理局人用藥品委員會對尼美舒利作出積極評價，西班牙和芬蘭於2004年恢復尼美舒利的銷售。
8. 2003年，印度兒科醫師學會保護兒童消費者委員會發表關於尼美舒利用於兒童的安全性的壹致聲明：兒童短期口服尼美舒利（<10天）的安全性與其它退熱止痛藥或安慰劑無明顯差異；胃腸道不良反應優於其它對照藥物，如酮基布洛芬、萘普生、甲滅酸或阿司匹林，但與對乙酰氨基酚或安慰劑相當。
9.2004年4月，歐盟正式采納歐洲藥品評價署（EMEA）對尼美舒利的實際、科學的評價，再壹次肯定尼美舒利治療廣泛範圍的炎癥和疼痛具有良好的益/損特性，是安全有效的藥物。
10.2004年3月10日，印度德裏高等法院審議了尼美舒利的安全性，同意藥品技術顧問委員會（DTAB）的調查結果：事實上尼美舒利非常有用，醫學界接受良好；整體數據沒能證實它應被禁用；兒科禁用尼美舒利沒有道理；本藥應該允許用於成人和兒童。印度兒科學會也簽署尼美舒利可以繼續在兒科使用。
11.2005年10月5日Helsinn公司在意大利羅馬召開慶典活動，慶祝尼美舒利上市20周年，該品銷量已達135億盒（相當於5.3億盒，約4.5億患者接受該品治療），名列世界抗炎藥的前5名。尼美舒利分子的發明人GeorgeMoore先生也應邀參加。
12. 2007年5月15日愛爾蘭因6例肝損傷報告而停售尼美舒利，並要求歐洲藥品管理局人用藥品委員會檢討尼美舒利療效/風險關系。
13. 2007年9月21日歐洲藥品管理局人用藥品委員會的評估肯定了尼美舒利的療效，並限制其療程不得超過15天，並不要求歐洲其他國家停售尼美舒利。
14.國家食品藥品監督管理局（SFDA）高度重視尼美舒利的安全性。SFDA重視國內上市藥品的不良反應監測，密切關註同類藥品在國外的安全性再評價情況，不斷修改上市藥品的說明書，對於尼美舒利的安全性。
SFDA同樣給予密切關註，尤其是兒童的安全性。SFDA認真聽取兒科醫學專家對該品療效及安全性的評價，深入細致了解該品的不良反應信息，經過嚴格審核和科學評價，認為尼美舒利治療兒童感冒等原因引起的呼吸道感染、耳鼻喉或消化系統感染引起的發熱具有良好的療效和安全性，並於2008年6月11日下令修改尼美舒利口服制劑說明書，規定尼美舒利的兒童用藥僅用於1歲以上兒童，劑量為5mg/kg/天，分2～3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用於退熱，療程不超過3天。用於風濕病，療程應遵醫囑。
15.2010年4月10日，海南省藥品不良反應監測中心對國內企業特別向監管部門提出的對該藥品安全性問題再次進行查詢的申請做出了批復文件。在這份批復文件裏，有關“尼美舒利”是這樣寫的：“經檢索國家藥品不良反應監測中心發布的《藥品不良反應信息通報》（2001年11月～2010年3月），沒有尼美舒利、對乙酰氨基酚、布洛芬三類藥品相關不良反應的信息通報”。