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幹擾素(IFN)簡介

目錄 1 拼音 2 註解 1 拼音

gàn rǎo sù (IFN )

2 註解

幹擾素(IFN)是1957年被發現的。它是壹類分泌性蛋白,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節功能。根據產生幹擾素細胞來源不同、理化性質和生物學活性的差異,可分為α1b型幹擾素、β幹擾素和γ幹擾素。α1b型幹擾素,常用於治療慢性乙型、丙型和丁型肝炎。幹擾素在國內有很大的市場,市場需求預期缺口非常明顯。單就乙型病毒攜帶者,其中有3000萬患者為顯性癥型,若有10%的患者采用幹擾治療,每年的需求量在24億支,而國內目前總產量僅為4000萬支。幹擾素的常用方案是100萬單位,每周3次,療程為36個月。

幹擾素α/β的生理作用主要有:⑴廣譜的抗病毒作用;⑵抑制某些細胞的生長,如抑制成纖維細胞、上皮細胞、內皮細胞和造血細胞的增殖;⑶免疫調節作用;⑷抑制和殺傷腫瘤細胞。幹擾素制劑有自然的和重組的兩類。臨床應用的幹擾素主要是從大腸桿菌中獲得的基因重組蛋白,僅表現單壹亞型,如α1b。

幹擾素的臨床應用於:1.治療病毒性感染,幹擾素對乙肝、丙肝、病毒性角膜炎、慢性宮頸炎、新生兒病毒性腦炎以及病毒性感冒均有壹定療效。2.治療腫瘤,幹擾素對多種腫瘤近期有良好療效,如白血病、淋巴瘤、乳腺癌、食道癌、艾滋病等。

目前從事幹擾素研究開發的主要國內上市公司有:

1.海王生:1999年3月,公司斥資1300多萬元收購生產α2b幹擾素的深圳英特龍生物技術有限公司,從而獲得該產品的自主知識產權,該產品按照國際質量標準GMP條件生產,是國內唯壹具有出口條件的企業。公司的α2b幹擾素於1999年5月上市,由於受當年年初幹擾素降價60%的影響,短期內並未成為公司的主要利潤來源。公司生產規模為年產100萬支,尚未產生規模效益,並且單位成本約14元,高於行業平均水平。今年公司將增發新股募集資金1.5億元用於發展α2b幹擾素改造項目,情況將有所改觀。

2.大連國際:與病毒基因工程國家重點實驗室合作,控股設立“病毒性物技術國家工程研究中心”,擁有年產1000萬支(300萬IU)α2b幹擾素模塊自動化生產線。公司具有很強的科研優勢,中心領軍人物國家“863”計劃生物領域首席科學家候雲德院士,是我國自主知識產權基因工程藥物α1b幹擾素的發明人。其自動化生產工藝的優勢直接人產品的生產成本上體現出來,產品單位成本約為8.8元,低於行業平均水平,並且公司的生產線設計生產能力為1500萬支。隨著公司產品的陸續上市,其競爭優勢將逐漸轉化為利潤反映在利潤表上,公司的醫期投資價值空間已經打開。

3.復星實業:公司的γ幹擾素(商品名復星克隆伽瑪)是國家二類基因工程新藥,又稱免疫調節幹擾素,對類風濕性關節炎和肝纖維化等疾病具有良好的療效,在國內同類產品市場具有壟斷地位,占有近80%左右的市場份額,並且進入各地公費醫療藥品目錄。公司壹直在研究γ幹擾素的新適應癥,按照估計,每開發壹個新的適應癥可以增加100萬支的市場潛力。公司幹擾素的新適應癥研究主要在“γ幹擾素治療肝纖維化”、“γ幹擾素治療尖銳濕疣”等,同進對γ幹擾素治療腫瘤以及治療耐藥性肺結核等的等臨床準備工作也已經開展。該公司是國內唯壹進行幹擾素新適應癥研究的企業,科研優勢必將擴大γ幹擾素的市場,從而擴大產品的壟斷地位。

另外,還有長春高新、太極集團、廈門國貿、哈藥集團等上市公司研究開發自己的幹擾素產品。在2000年以前國內市場的50%被深圳科興生物制品有限公司所占領,但目前由於幹擾素降價該市場將被重新瓜分。(2000.11.14)

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