英文名：Alendronate Sodium Tablets
漢語拼音：Alumlinsuanna Pian
本品主要成分及其化學名稱：
本品主要成分為阿侖膦酸鈉，其化學名稱為（4—氨基—1—羥基亞丁基）二膦酸單鈉鹽三水合物。）
二膦酸鹽是骨骼中與羥基磷灰石相結合的焦磷酸鹽的人工合成類似物。福善美?（阿侖膦酸鈉.默沙東）是壹種氨基壹二磷酸鹽，是對破骨細胞所介導的骨質再吸收的壹種有效的特異性抑制劑。
[性狀]白色片
[適應癥]福善美?適用於治療絕經後婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。
福善美?適用於治療男性骨質疏松癥以預防骨折。
[用法用量]福善美?必須在每天第壹次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和壹些藥物有可能會降低福善美?的吸收（見藥物相互作用）。
為盡快將藥物送至胃部，福善美?應在清晨用壹滿杯白水送服，並且在服藥後至少30分釧之內和當天第壹次進食前，病人應避免躺臥。福善美?不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險（見註意事項）。
如食物中攝入不足，所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D（見註意事項）。
老年患者或伴有輕至中度腎功能不全患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要調整劑量。因缺乏經驗，對於更嚴重的腎功能不全患者肌酐清除率(＜35ml/min＝，不推薦使用福善美?。
絕經後婦女骨質疏松癥的治療：推薦劑量為每天壹次10mg。
男性骨質疏松癥的治療：推薦劑量為每天壹次10mg。
[不良反應] 臨床研究
在臨床研究中，福善美?壹般耐受性良好，在壹項5年的研究中，副作用通常是輕微的，壹般不需要停止治療。
治療絕經後婦女骨質疏松癥:兩個（美國和多國）大型、實際上設計完全相同的為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中，應用福善美?10mg每天，結果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報告的在≥1%的接受福善美?10mg每天的病人中，所發生的可能、很可能或壹定和藥物相關且發生率高於安慰劑組的上消化道不良反映包括：腹痛（福善美?組6.6%比安慰劑組4%）、消化不良(3.6%、1.8%)、食管潰瘍（1.5%、0.0%）、咽下困難（1.0%、0.0%）和腹脹（1.0%、0.8%）。
發疹和紅斑很少發生
另外，研究者所報告的在≥1%的接受福善美?10mg每天的病人中，發生可能、很可能或壹定與藥物相關的，而且發生率高於安慰劑組的不良反應有：骨肉骨骼疼痛（福善美?組4.1%比安慰劑組2.5%）、便秘（3.1%、1.8%）、腹瀉（3.%、1.8%）、脹氣（2.6%、1.5%）。在以上研究的2年延長期（治療和5年中），福善美?10mg/天的患者比例也與該研究的頭3年相似。
治療男性骨質疏松癥:在壹項為期兩年療程的雙盲、安慰劑對照、多中心的監床研究中，146名每日服用福善美?10mg的男性患者的安全性資料與絕經後婦女的壹致。
產品上市後臨床經驗
藥品上市應用後已報告的副反應如下：全身反應：過敏反應，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。
胃腸道反應：惡心、嘔吐、食管炎、食道糜料、食管潰瘍、罕見胃和十二指腸潰瘍。某些較為嚴重並伴有並發癥，盡管它們與藥物的因果關系尚未確定（見註意事項及劑量和用法）。
皮膚：皮疹（偶爾會並發對光對敏）
[禁 忌 癥]
- 導致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或馳緩不能；不能站立或坐下至少30分鐘者；對本產品任何成分過敏者；低鈣血癥（見註意事項）
[規 格] 每片含阿侖膦酸鈉10mg，鋁塑板每盒7片。
[有 效 期] 兩年
[貯 藏] 需存放於30℃以下，避免兒童誤服。
[註冊證號] x20000488