如果有效期屆滿，持證企業需要繼續生產藥品的，要在許可證有效期屆滿前的6個月，依法申請換發藥品生產許可證；如果不申請續期的，則由原發證部門繳銷藥品生產許可證。
藥品生產許可證辦理如下：
1、藥品生產許可證核發申請表；
2、基本情況，包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）；
3、企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明；
4、營業執照；
5、組織機構圖（註明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；
6、周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
7、生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；
8、擬生產的範圍、劑型、品種、質量標準及依據。
藥品生產許可證的條件：
1、企業必須持有工商行政管理部門核發的企業法人營業執照；
2、產品必須達到現行國家標準或行業標準；
3、產品必須具有按規定程序批準的正確完整的圖紙或技術文件；
4、企業必須具備保證產品質量的生產設備、工藝裝備和產品質量檢驗與測試手段；
5、企業必須有壹支足以保證產品質量和進行正常生產的專業技術人員；
6、產品生產過程必須建立有效的質量控制及質量體系。
藥品生產許可證的作用：
藥品生產許可證是國家強制執行的壹種許可制度。
藥品生產許可證是壹藥壹批準，壹藥壹個批號。也就是某壹種藥要投入生產前，必須經藥監藥檢部門嚴格審查和檢驗這種藥的生產場所、成分、原料來源、功效以及副作用，檢驗合格，方才能由藥監部門核發該藥品的生產許可證。
法律依據：《中華人民***和國藥品管理法實施條例》第六十三條
藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之壹的，由藥品監督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰：
（壹）開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間、新增生產劑型，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品生產質量管理規範》認證，仍進行藥品生產的；
（二）開辦藥品經營企業，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規範》認證，仍進行藥品經營的。