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什麽是流暢?

助流劑是指能減少顆粒間摩擦,改善粉末(顆粒)流動性的輔料,是藥物制劑或食品中常用的輔料。

助流劑是指能減少顆粒間摩擦,改善粉末(顆粒)流動性的輔料,是藥物制劑或食品中常用的輔料。在壓片和裝入膠囊之前,應在藥物粉末或顆粒中加入少量助流劑,以確保制劑重量準確和均勻。助流劑的用量超過壹定量,就會影響助流劑的效果,從而達到相反的效果。

助流劑的作用機制

助流劑的作用是改善各種因素之間的相互作用,會使粉體的流動性更好。例如,校正表面不規則性、減少粉末之間的摩擦和減少表面電荷。結果,休止角減小,粉末的流動性增強。

普通助流劑

滑石粉、微粉矽膠

滑石粉:主要用作助流劑,能填充顆粒表面的凹陷,降低顆粒表面的粗糙度,從而減少顆粒間的摩擦,提高流動性(但要註意壓片時會因機械振動而與顆粒分離),在醫藥上的用量壹般為1%-5%。在食品中,滑石粉是壹種食品添加劑,用於果脯和發酵食品。最大用量為20.0g/kg,主要用作防結塊劑。

微粉矽膠又稱矽膠,顆粒極細,難以測定,常以比表面積表示,起到良好的助流作用,壹般用量約為0.1%-0.5%。使用本產品時,應控制比表面積。優質產品的比表面積很大(> 200m2/g),助流效果和用量與其比表面積有關。它可用作藥物生產中的助流劑和催化劑載體。在食品工業中,它是壹種食品添加劑,主要用於防止粉狀食品結塊、結塊,以保持自由流動,或吸附液體香辛料、油脂、維生素使之成為粉末,如粉末油脂、固體香辛料、固體酒等。在液體制劑的制備中用作吸附劑和助濾劑。壹般用量為3% -6%。

關於使用助流劑的規定

編輯

衛監督[2004]240號通知,豆制品中添加滑石粉作為防結塊劑是違法的。、國辦發許[2009]36號通知,申請特殊用途化妝品或非特殊用途化妝品衛生行政許可備案的產品,其配方中含有滑石粉的,申報單位應在產品申報備案時提交具有計量認證資質的檢測機構出具的產品中石棉雜質的檢測報告。

助流劑和潤滑劑的關系

在藥學中,潤滑劑是壹個廣義的概念,是助流劑、抗粘劑和潤滑劑(狹義)的總稱。

在藥物制劑中,助流劑通常與潤滑劑結合使用。壹般來說,潤滑性好的輔料助流性差,如硬脂酸鎂;反之,助流效果好的輔料潤滑效果也差。比如滑石粉幾乎不能降低片劑的推進力,所以壓片時往往需要在顆粒中同時加入潤滑劑和助流劑,而國內往往是滑石粉和硬脂酸鎂壹起使用。需要指出的是,滑石粉和矽膠粉幹擾了硬脂酸鎂的潤滑作用,降低了其潤滑效果。壓片時有時會出現粘片現象,即片劑原料粘附在沖壓面上。粘住的原因有很多,比如沖壓面不平整,顆粒太濕,原料熔點低。應采取必要的措施解決卡鉆問題。上述潤滑劑和助流劑具有防粘作用。

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