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生物制藥有哪些特點?

生物制藥是指利用微生物學、生物學、醫學、生物化學等研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等方面,綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的壹類用於預防、治療和診斷的產品。生物藥品的原料主要是天然生物材料,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工生產的生物原料已成為生物制藥原料的主要來源。例如,通過免疫方法獲得的動物原料、通過改變基因結構獲得的微生物或其他細胞原料等。生物藥品具有藥理活性高、毒副作用小、營養價值高等特點。生物藥主要是蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單位有氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,不僅對人體無害,還是重要的營養物質。生物藥物陣營龐大,發展迅速。目前,世界上已有壹半的藥品是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的藥物時,它不僅比化學合成法簡便,而且具有較高的經濟效益。

微生物轉化在半個世紀的藥物開發中取得了壹系列突破性應用,給制藥工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制藥工業化生產的特點是利用某種微生物達到 "純種狀態",即不僅 "種 "要優而且只能是壹種,如其他菌種進來即為雜菌。

固定的產品,必須有根據其工藝最適合的 "米"--培養基,供其生長。培養基的成分是不能隨意改變的,壹個菌種在同壹種發酵培養基中,因為只少或多了某種成分,發酵出的成品是完全不同的。如金黃色鏈黴菌在含氯培養基中能形成金黴素,而在不含氯或加入抑制氯化物生成的培養基中,則產生四環素。投入發酵罐生產的產藥菌必須經過擴繁制種。從保存的菌種斜面轉入搖瓶培養,生長良好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐,生長良好後即可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模有不同的發酵罐,如 10 噸、30 噸、50 噸、100 噸,甚至更大的發酵罐。這就像我們做飯用的鍋碗瓢盆壹樣,大小不壹。我們吃維生素、紅黴素、潔黴素等,註射青黴素、鏈黴素、慶大黴素等是不同的微生物發酵。絕大多數用於醫藥的抗生素都來自微生物,每種產品都有嚴格的生產標準。預測生物制藥研究的進展,它將廣泛應用於癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病的治療。

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