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貝前列素鈉片說明書

 貝前列素鈉片(凱那)改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。下面是我整理的貝前列素鈉片說明書,歡迎閱讀。

貝前列素鈉片商品介紹

 通用名:貝前列素鈉片

 生產廠家: 北京泰德制藥股份有限公司

 批準文號:國藥準字H20083588

 藥品規格:20?g*10片

 藥品價格:¥55元

貝前列素鈉片說明書

 通用名稱貝前列素鈉片

 商品名稱貝前列素鈉片

 英文名稱BeraprostSodiumTablets

 拼音全碼BeiQianLieSuNaPian

 主要成份貝前列素鈉。

 性狀貝前列素鈉片20?g規格為白色至類白色薄膜衣片,壹面刻有?BS20?,除包衣後顯白色;40?g規格為淡黃色薄膜衣片,壹面刻有?BS40?,除包衣後顯白色。

 適應癥/功能主治改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

 規格型號20?g*10s

 用法用量通常,成人飯後口服。壹次40?g,壹日三次。

 不良反應嚴重不良反應:出血傾向:腦出血(低於0.1%)、消化道出血(低於0.1%)、肺出血(發生率不明),眼底出血(低於0.1%),應密切觀察、如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。休克(發生率低於0.1%):有引起休克的報告,應密切觀察,如發現血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時,應停止給藥,給予適當的處置。間質性肺炎(發生率不明):曾有出現間質性肺炎的報告,應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。肝功能低下(發生率不明):曾有出現黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告,應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。心絞痛(發生率不明):曾有發生心絞痛的報告,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。心肌梗塞(發生率不明):曾有發生心肌梗塞的報告,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。其他不良反應:有發生下列不良反應的可能性,應密切觀察,並給予適當的處置。出血傾向:出血傾向、皮下出血(發生率低於0.1%),鼻出血(發生率不明);血液:貧血、嗜酸性粒細胞增多(發生率低於0.1%),血小板減少、白細胞減少(發生率不明);過敏:皮疹(發生率0.1-5%),濕疹、瘙癢(發生率低於0.1%);精神、神經系統:頭痛、頭暈(發生率0.1-5%),眩暈、嗜睡、朦朧狀態、麻木感(發生率低於0.1%);消化系統:惡心、腹瀉、腹痛、食欲不振(發生率0.1-5%),胃潰瘍、嘔吐、胃功能障礙、口渴、燒心(發生率0.1-5%);肝臟:GOT升高、GPT升高、?-GTP升高、LDH升高(發生率0.1-5%),膽紅素升高、Al-P升高(發生率低於0.1%),黃疸(發生率不明);腎臟:BUN升高(發生率0.1-5%),血尿(發生率低於0.1%),尿頻(發生率不明);循環系統:顏面潮紅、發熱、頭暈、心悸、皮膚潮紅(發生率0.1-5%),血壓下降、心率加快(發生率低於0.1%);其他:甘油三酯升高(發生率0.1-5%),浮腫、疼痛、胸痛、關節痛、胸悶、耳鳴、乏力、發熱、出汗(發生率低於0.1%),背痛、脫毛、咳嗽(發生率不明)。

 禁忌妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。出血的患者(如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用貝前列素鈉片可能導致出血增加)禁服貝前列素鈉片。

 註意事項下列患者請慎重服藥:正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者;月經期的婦女;有出血傾向及其因素的患者。

 兒童用藥兒童服藥的安全性尚未確立(沒有使用經驗)。

 老年患者用藥老年患者服用時應註意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

 孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。哺乳期婦女應避免服用貝前列素鈉片,必須服用時,應停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。

 藥物相互作用與下列藥物有協同作用:抗凝血藥,法華林等,抗血小板藥,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解劑,尿激酶等。有增加出血傾向的可能,應密切觀察,如發現異常,應給予減少劑量或停止合並用藥等適當的處置。與前列腺素I2制劑可能有協同作用,合用時有可能導致血壓下降,需密切監測血壓。

 藥物過量每日服藥180ug時,有不良反應發生率增加的報道。

 藥理毒理藥理作用:抗血小板作用:末梢循環障礙的患者和健康成人口服貝前列素鈉片,可抑制血小板聚集和血小板粘附。能抑制聚集話導物質引起的人血小板聚集,對人血小板凝集塊有溶解作用(體外實驗)。擴張血管、增加血流量作用:健康成人口服貝前列素鈉片後,皮膚血流量增加。末梢循環障礙的患者口服貝前列素鈉片,可以提高安靜時組織內氧分壓,縮短肢體缺血試驗的缺血恢復時間,用激光多普勒方法可測出皮膚血流量的增加。另外,對K+、PGF2?引起收縮的狗股動脈、腸系膜動脈等各種離體動脈顯示擴張作用(體外實驗),增加狗各臟器血管的血流量。對病理模型的作用:慢性動脈閉塞性疾病模型:在月桂酸誘發的大鼠後肢循環障礙、麥角胺-腎上腺素誘發的大鼠尾循環障礙以及電刺激誘發的家兔動脈血栓模型中,可抑制缺血性病變的惡化和血栓形成。血栓模型:對大鼠動脈血栓性疾病和大鼠靜脈血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。皮膚潰瘍模型:促進由醋酸引起的大鼠皮膚潰瘍的愈合。作用機制:與前列環素壹樣,本藥通過血小板和血管平滑肌的前列環素受體,激活腺苷酸環化酶、使細胞內cAMP濃度升高,抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等,從而有抗血小板和擴張血管的作用。毒理研究:急性毒性試驗:經口給予小鼠和大鼠貝前列素鈉片的LD50為11.6-48.3mg/kg,狗經口給予貝前列素鈉片5、10、20mg/kg時未出現死亡。抗原性試驗:用豚鼠及大鼠血清進行的抗原性試驗中,沒有發現貝前列素鈉片有抗原性。

 藥代動力學血漿中濃度:8名健康成年人1次口服貝前列素鈉10ug時,Tmax為1.42小時,Cmax為0.44ng/mL、半衰期為1.11小時。另外,連續10日口服貝前列素鈉50ug/次,1日3次,高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/mL,沒有出現因反復給藥引起的藥物蓄積。代謝、排泄:12名健康成年人1次口服貝前列素鈉50ug後,24小時內尿中原形藥物的排泄量是2.8ug,?-氧化物的排泄量是5.4ug。原形藥物和?-氧化物也可以葡萄糖醛酸結合物的形式排泄,總排泄量中遊離形式的原形物和?-氧化物的比率分別是14%和70%。

 貯藏密封、常溫。

 包裝20微克*10片/盒。

 有效期24月

 批準文號國藥準字H20083588

 生產企業北京泰德制藥股份有限公司

 貝前列素鈉片(凱那)的功效與作用貝前列素鈉片(凱那)改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

貝前列素鈉片服用常見問題

 貝前列素鈉片是用於慢性動脈閉塞性疾病的藥物,在臨床上的適用範圍廣泛。貝前列素鈉片能有效的抗血小板凝聚,有顯著的療效,且安全性高。那麽,貝前列素鈉片的禁忌是什麽?

 貝前列素鈉片的禁忌是妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片;出血的患者(如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用貝前列素鈉片可能導致出血增加)禁用貝前列素鈉片。

 貝前列素鈉片在臨床上適用於改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。慢性動脈閉塞是花生四烯酸連鎖反應的最終產物,具有強力抗血小板凝集作用和血管擴張作用。主要由血管壁的花生四烯酸代謝產生,不僅血管內皮細胞,而且血管平滑肌細胞也能產生PGI2,它有強力的血管擴張作用,現已知動脈硬化部位的血管合成PGI2減少。

 PGI2具有外烯醇醚(exoenolether)結構,因其化學性質極不穩定,在中性溶液中及機體內迅速分解,故只限於能靜脈點滴的疾病使用。貝前列素鈉片將外烯醇結構以酚置換,對?側鏈進行化學修飾,使之活性增強而且穩定。貝前列素鈉片是可以口服的前列環素衍生物,有強力的血管擴張作用和抗血小板凝集作用。

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