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如何杜絕“掛靠走票”

筆者就流通中的“掛靠”、“走票”現象進行解析,以期為凈化流通市場提供參考。GSP第50條明確規定:企業應依據有關法律、法規和規章,將藥品銷售給具有合格資格的單位。藥品批發企業GSP認證檢查項目(試行)※0401條規定,“企業應按照依法批準的經營方式和經營範圍,從事藥品經營活動”,但市場上出現的隱蔽的無證藥品掛靠經營活動依然存在。掛靠經營嚴重擾亂了正常的藥品市場流通秩序,並對人民群眾的安全用藥造成了威脅。筆者現就藥品流通中的“掛靠”、“走票”現象進行解析,以期為凈化流通市場提供參考。 何為“掛靠”“走票” 藥品“掛靠經營”,是指無證人員以有證企業的名義,並利用企業提供的便利條件從事藥品生產、經營活動。掛靠可分為“單掛”和“鏈條掛”。“單掛”是指直接掛靠到有證企業的無證人員沒有後續掛靠的行為;“鏈條掛”是指直接掛靠到企業的無證人員又發展了單層或多層次的繼續掛靠行為,同層裏又能掛靠有單個或多個無證人員。“走票”是指無證人員只單純借用有證企業的票據、證照,在支付壹定的稅款及費用後,使其藥品銷售行為合法化的壹種藥品藥營活動。壹般來說,掛靠行為必定伴隨走票行為,但走票行為卻不壹定伴隨掛靠行為。掛靠發生於生產、經營各環節,是長期、連續的行為,大多設置有壹個內設機構(業務部)或承包分公司;“掛靠”經營行為應與責任制經營行為有所區分,前者的人、財、物由無證人員所有或支配,而後者的人、財、物都由公司所有或支配。“走票”只發生在經營的銷售環節,是短期、間斷的行為。“掛靠”與“走票”的***同點在於,兩者均披著合法的外衣,向被“掛靠”或“走票”企業支付壹定的稅款和管理費用,在經營活動中都以有證企業業務員的身份出現。《藥品流通監督管理辦法》第十四條規定:“藥品生產、經營企業不得為他人以本企業和名義經營藥品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件。”無證人員的“掛靠”、“走票”行為在法律上屬於無證經營。有證企業為“掛靠”、“走票”提供便利條件從中獲利的行為,在法律上屬於出租許可證。藥品“掛靠”與“走票”經營活動在生產企業、批發(含零售連鎖)經營企業、零售企業均有存在,其經營活動的主要特征如下:1.非隸屬關系 無證人員與被掛靠企業不是相互隸屬的關系。藥品所有權及銷售貨款扣除各項應繳費用後,完全歸無證人員所有。2.相對獨立 被掛靠企業壹般設有藥品專庫(專區);設有專賬(獨立核算),其中分設電腦賬(單獨賬套或有專門標記)和財務賬(公司有總賬戶,無證人員有分賬戶)。3.私下約定 無證人員與被掛靠企業就用工人員的工資、勞保、福利等支付形式作私下約定。如用工模式分為聘用和勞務,其勞保、福利自行繳納,工資為業績提成或利潤分成,壹般無底薪,經營費用自付。另外,雙方還就管理費、保證金、稅款收取等作私下的約定。4.二次“走票” 第壹次“走票”多發生在享受稅收優惠的地區,目的是逃稅(大幅提升藥品價格,同時享受減免增值稅);第二次發生在本地企業,目的是對經營藥品進行分銷。 掛靠經營危害多 藥品“掛靠經營”危害多多,至少有以下六個方面。壹是為假劣藥品流入市場提供了便利。無證人員利用藥品生產企業提供的生產條件自行購進藥品原料藥、委托加工、生產並銷售的違法行為的直接危害最大。若無證個人(或企業)為了追求利潤的最大化,在原料藥投入和藥品生產上偷工減料(原料藥證明文件造假或原料藥低限投料),對相關資料進行造假(如合格證、檢驗報告書等),藥品生產質量無法得到保障。二是為假劣藥品提供了生存空間。無證人員“掛靠”藥品生產企業,從表面上看,似乎都能按照GMP和GSP標準從事藥品生產、經營活動,但實際上仍有壹定的藥品質量隱患。如無證人員買斷藥品生產企業某壹產品的經營權或只借用藥品經營企業票據和賬戶從事藥品經營,由於藥品的銷售都掌握個人手中,為了獲取更大的利益,他可能會到地下加工廠自行組織生產而進行藥品仿冒,或直接購入假劣藥品(如收購過期藥品改換包裝),借助正規渠道進行銷售。三是無法保證藥品質量。不管是“單掛”還是“鏈條掛”的首掛無證人員,均會在經營企業內部成立壹個業務部門或承包分公司,作為掩蓋事實真相的幌子,這種違法行為也會為藥品質量留下安全隱患。“鏈條掛”的層次越多,情況越復雜,甚至被掛人也不清楚真實情況,其危害性更大。公司在進行首營企業和首營品種的審核時還能“做做樣子”,進行資料審核,但長此以往,公司各部門對“掛靠”、“走票”的藥品都不予關註,認為跟公司無關,該驗收的不驗收,該養護的不養護,該復核的不復核。所有的藥品經營流程都由無證人員自己完成,不可能保證藥品質量安全。四是擾亂流通市場秩序。無證人員通過“掛靠”、“走票”行為經營藥品,藥品的流向往往失控,如銷售到壹些無證行醫者手中等。五是容易偷逃稅款。 六是容易滋生商業賄賂。掛靠經營者往往對招標品種、臨床品種,包括價格虛高的新特藥品,采取給予“回扣”等非法手段促銷,既引發了市場的不正當競爭,也滋生了商業賄賂現象。下期,將就“掛靠經營”的成因和如何治理此類行為提出壹些建議。(作者系武漢醫藥行業協會專家委員會專家)

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