2.解讀《中華人民共和國藥品管理法》
3.中華人民共和國藥品管理法實施條例2。藥品招標的定義及國家管理措施
4.中華人民共和國政府采購法
5.各省都有實施《中華人民共和國招標投標法》的措施。
6.中華人民共和國招標投標法
7.中華人民共和國招標投標法-解讀三。藥品招標的由來及政策背景
8.關於城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見-國辦發(2000)16號
9.關於印發《醫療機構藥品集中招標采購試點工作若幹規定》的通知-衛規財發[2000]232號
10，關於印發《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》的通知——國家糾風辦[2001]17號。
11、關於印發《醫療機構藥品集中招標采購工作規範(試行)》(含規範)的通知——衛規財發[2006 54 38+0]308號12、關於進壹步做好醫療機構藥品集中招標采購工作的通知——衛規財發[2000]
13、關於印發軍隊系統《醫療機構藥品集中招標采購工作規範(試行)》的通知-總後勤部74號
14，《醫療機構集中招標采購和集中議價采購文件範本(試行)》——衛規財發[2001]309號。
15，各省都有-關於規範我省醫療機構藥品集中招標采購的實施意見。
16，關於印發《關於進壹步規範醫療機構藥品集中招標采購的若幹規定》的通知-衛規財發2004320號
17,《藥品招標代理機構資質認定及監督管理辦法》
18，各省都有-關於印發《關於規範藥品招標代理機構招標操作程序的實施意見》的通知
19，關於印發《關於進壹步規範醫療機構藥品集中采購工作的意見》的通知-衛規財發[2009]7號
20.關於印發《醫療機構藥品集中采購工作規範》的通知——衛規財發[2065 438+00]64號。
21，《藥品集中采購監督管理辦法》-鄭國辦發[2010]6號
22.國務院辦公廳關於印發《關於建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》的通知——國辦發[2065 438+00]56號四。投標企業資質規定、生產企業資質規定、產品證明文件規定。
(壹)投標企業“商務”資格法律法規
23、藥品質量管理規範(令第號。第二十)-普惠制
24、藥品質量管理規範認證管理辦法-國藥美國食品藥品監督管理局[2003]25號
25、關於印發《藥品經營質量管理規範實施細則》的通知-國家醫藥管理局[2000]526號
26、關於《藥品經營企業許可證》換發工作有關問題的通知
27.關於印發2004年GSP認證意見的通知-國美國食品藥品監督管理局[2004]11號
28、國家醫藥產品管理局令第10號。第七。
(2)生產企業資質規定
29.良好生產規範(在1998中修訂)
30、良好生產規範——《藥品GMP認證檢查項目》
31，良好生產規範-附加記錄
32.關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知——國藥監發[2002]442號。
33.37號令-藥品生產監督管理辦法(試行)
34.關於小容量註射劑生產企業GMP認證有關問題的通知
35、關於開展《藥品生產許可證》統壹換證工作的通知
(3)產品合格文件和規定
——藥品註冊審批等法律法規
36.藥品註冊管理辦法(試行)
37、新藥保護和技術轉讓的規定
38、關於印發《藥品包裝和標簽規則(暫行)》的通知
39、關於統壹換發和規範藥品批準文號格式的通知
40、國家美國食品藥品監督管理局重申地方藥品標準和地方藥品批準文號有關問題。
41，藥品生產範圍分類及填寫規則38，藥品生產許可證編號方法及代碼
42、關於藥品異地生產和委托加工有關規定的通知-國家藥品監督管理局國藥監辦[1999]300號。
——藥品質量檢驗等法律法規
43.中華人民共和國和中國藥典
44、關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知-國家藥品監督管理局[2003]63號
-藥品專利相關法律法規
45.中華人民共和國專利法
-中醫藥保護相關法律法規
46.中藥品種保護條例
-《生物制品管理條例》
47、中國生物制品條例
48.36號令-生物制品批簽發管理辦法(試行)
——進口藥品管理條例。
49、《進口藥品管理辦法》----局令第號。第六
50、藥品差價率規定-發改價格[2005]9號
——藥品價格管理等法律法規
51，中華人民共和國價格法
52、關於藥品價格管理改革的意見
53，各省有-某省關於取消市場調節價藥品備案公布制度的通知。
54.國家發展改革委關於進壹步完善藥品單獨定價政策的通知
55.國家發展改革委辦公廳關於進壹步規範藥品政府價格行為的通知(發展改革委1331號)56。國家計委關於印發《藥品政府定價辦法》的通知五、藥品招標實施細則
57、各市有-關於做好藥品集中招標采購後續相關工作的通知。
58、國家計委關於藥品招標收費有關問題的通知
59.各省轉發-國家計委關於藥品招標收費有關問題的通知
60.國家計委辦公廳關於確定集中招標采購藥品差價分配比例的通知-計辦價格[2006 54 38+0]250號2006年3月5438+06月16
61、關於印發《關於進壹步規範醫療機構藥品集中采購工作的意見》的通知——衛規財發[2009]59號
62.中華人民共和國合同法
此外，我們更關註各省藥品招標的官方網站，如衛生部官網、食品藥品監督管理局官網、發改委官網、PICC官網等。閱讀更多醫藥新聞。