《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律法規之壹，藥用輔料在這部法律中占有重要地位。藥用輔料是指與主要藥物成分相匹配的其他物質，用於改善或保護藥物的穩定性、溶解性、稀釋性、吸收性和保存性。
其中，藥用輔料是指制劑中除活性成分以外的所有物質，包括但不限於填充劑、粘合劑、分散劑、增稠劑、潤濕劑、抗氧化劑、緩沖劑、矯味劑等。藥用輔料通常是指不具有直接藥理作用，但能調節制劑的某些物理、化學和生物特性，如增加溶解度、改善口感、穩定劑或脫色劑等，從而為藥物的制備和儲存提供支持。
壹般來說，藥用輔料是指與主要藥物成分相匹配，起增強藥物療效、改善制劑性能和輔助調節作用的其他物質。在《藥品管理法》中，藥用輔料受到嚴格的監督管理，必須符合質量標準，取得生產許可證才能使用。通過科學合理地選擇和使用藥用輔料，可以提高藥物的療效和患者的體驗，保障人們的用藥安全。
藥用輔料在藥品管理法中的作用
1，制劑性能改善:藥用輔料可以改善藥物的制劑性能，如調節pH值、溶解度、混懸劑等。，提高藥物在體內的吸收利用率。藥用輔料還可以調節制劑的外觀、口感和使用方便性，提高患者的依從性和舒適度。
2.安全性和副作用控制:藥用輔料在藥物制劑中起到控制藥物副作用的作用。通過選擇合適的藥用輔料，可以降低藥物的毒副作用，提高藥物的安全性。此外，藥用輔料還可以與主要藥物成分發生化學反應，減少藥物對患者的刺激和不良反應。