近日，清華大學表示，清華大學抗疫攻關團隊研發疫苗和抗體藥物5月底均可進入動物安全性和有效性試驗階段。
在陳薇團隊研發重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗之後，中國疫苗研發的又壹項新突破。
尤其是抗體的研發，將對重癥患者的救治以及消滅傳染病具有重要的意義。抗體藥物和疫苗究竟有什麽不同，為什麽疫苗研發要進行動物試驗？今天我們來了解壹下。
疫苗的作用並不是消滅病毒，而是把消滅病毒的方法加載在了疫苗上面，告訴免疫大軍，疫苗就相當於免疫大軍的靶子，幫助它們訓練，掌握了病原體底牌的免疫大軍就會迅速克敵制勝。
疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。活疫苗是指將細菌或病毒在人工條件下促使其變異，失去致病性但保留免疫原性和繁衍能力和剩余毒力，接種後在人體內有壹定程度的繁殖或復制，類似壹次輕型的自然感染過程，但不會導致人發病。
死疫苗是指先對病毒或細菌進行培養，然後用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)破壞微生物的生物學活性和破壞血清中補體的活性，但是不損害它們體內有用抗原。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。
而抗體藥物是直接與體內的抗原組織發生特異性結合，從而介導壹系列生物化學反應，最終消滅抗原。特點是高特異性、高效性、微量快速。
簡單來說，抗體藥物主要是針對患者，幫助人類體內的免疫系統打敗病毒，而疫苗主要是是針對普通人群，訓練人體免疫系統掌握消滅病毒的方法 ，等到病毒入侵的時候就可以直接消滅它們。這兩大藥物壹個更註重防治，壹個更註重擊殺，可以說是珠聯璧合。
目前，新冠病毒感染人數突破了80萬，許多國家還處於高速增長時期，此次新冠病毒感染人數將突破百萬已經是無可爭議的事實，專家預計此次新冠要到明年春夏季才能完全消滅，抗體藥物的研發將幫助人類減緩醫療壓力，有助於快速消滅冠狀病毒，救治危重患者。
動物試驗是人類直接認識生命現象的重要媒介，它對於人們認識有機界各種規律的作用是無可爭辯和無可取代的。生物醫學界中很多裏程碑的科研成果都是通過動物試驗做出來的。
動物試驗有很多優點，包括可以控制實驗條件，縮短研究周期，可以克服壹些倫理和社會的限制並可進行長期、完整的觀察等。在新型冠狀病毒疫苗研發的時候，動物試驗是藥物進入臨床前非常重要的環節和步驟，目前為止針對冠狀病毒最有效的動物模型依然是靈長類動物，比如說獼猴。在靈長類動物中已經看到和人類相似的癥狀。那麽得到的模型就可以投入到藥物篩選和功能評價上。
和清華大學團隊不壹樣，陳薇將軍團隊的疫苗已經進入了人體試驗階段。
臨床試驗分為I、II、III、IV期。新藥或者疫苗在批準上市前，應當進行I、II、III期臨床試驗。經批準後，有些情況下可僅進行II期和III期臨床試驗或者僅進行III期臨床試驗。
I期臨床試驗就是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。II期就是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。
III期就是進壹步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據，IV期臨床試驗就是疫苗或者新藥上市後由申請人進行的應用研究階段。
讓誌願者進行I期臨床試驗是為了測試疫苗有效性，不是去讓誌願者和病毒硬碰硬，而是檢測其體內是否產生了壹種抗體。有了抗體，說明免疫系統已經做好了準備，可以禦病毒於細胞之外。
和其它疾病相比，傳染病毒藥物的臨床試驗要困難得多，疫情暴發後病人也不允許隨意流動。這意味著科研人員需要冒著危險，和政府部門溝通、拿到許可，再克服交通問題，再到疫情爆發地區展開試驗，用藥的時機也經常難以把握。其中的困難可想而知。
這也是為什麽病毒抗體藥物和疫苗研發進展都十分緩慢的原因，而且相比疫苗，抗體藥物的研發更加困難。這是因為抗體藥物在生物技術上還有臨床試驗上的難度都更大。
實際上，不光對突發病毒我們不能很快制備抗體藥物，即使是了解了很多年的已知病毒，我們成功制造出的抗體藥物也屈指可數，準確地說是只有兩個，分別是FDA 1998年批準的治療呼吸道合胞體病毒（RSV）的藥物Synagis，和FDA 2018年批準的治療艾滋病毒的藥物Trogarzo。
其中前者是幼兒使用的預防藥物，而後者其實並不結合病毒，而是結合人自己細胞上的CD4蛋白，從而阻斷病毒進入細胞。
在此次新冠病毒抗體藥物研發上，也只有中國可能成功，以美國為例子，美國是以市場經濟為主導的醫療保險體制。美國是壹個沒有實現全民醫保的國家，也是唯壹壹個政府對藥品價格沒有控制管理的國家，藥品價格掌握在制藥公司手上，這也導致了美國無法對醫療資源進行有效調控。醫藥公司是不會投入如此大的成本進行抗體藥物研發的。
如果清華大學真的能夠研究成功抗體藥物，將具有歷史上性意義，它不僅可以殺死殺死病人體內大量病毒，也意味著中國在生物技術上取得了階段性的進步。
最後衷心祝願中國在疫苗研發和抗體藥物研發上都取得成功，將新冠病毒徹底擊殺！