11月4日，口服緩控釋制劑現場檢查指南課題組專家蒞臨百誠醫藥開展專題研討，20余名來自藥品監管機構、藥品研發機構、制藥企業和大學院校等單位的專家和業內人士參會。
口服緩控釋制劑是高端復雜制劑之壹，技術難度高，工藝控制嚴，對研發和監管有壹定要求。前期，業內專家人士在國家藥監局頒布的《中華人民***和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》的基礎上，結合自身研制、生產實踐，進壹步整合緩控釋制劑檢查等方面的技術要點，完成了緩控釋制劑檢查指南初稿的編寫。
座談會上，浙江省藥品檢查中心會同杭州市藥品檢查中心及各緩控釋制劑研制、生產單位就研制、技術轉移、商業化生產過程等不同階段的風險點，對緩控釋制劑不同於常規制劑的檢查重點等展開了熱烈的交流討論。
省藥品檢查中心吳相勇科長，市藥品檢查中心陳玉清主任等從具體生產現狀出發，根據指南的整體框架與在座專家就初稿內容展開充分討論，並調整、優化分工，就指南的修改、完善意見等達成***識，明確了下步工作方向和重點。
百誠醫藥作為課題組主要單位，深度參與此次緩控釋制劑現場檢查指南的修訂。公司副總經理賈飛、固體制劑壹部總經理嚴洪兵、固體制劑二部總經理陳曉萍作為課題組主要成員，與在座專家積極互動，認真落實藥品檢查中心的要求，為指南修改提供有力支持，確保任務高質量完成。
本次座談會的召開為業內人士搭建了互相交流學習的平臺，讓大家更為深入地了解緩控釋制劑質量標準和特點，從而更為精準地把控緩控釋制劑的研制和生產風險因素，為藥品註冊生產核查及GMP符合性檢查提供壹定技術指導。
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