吸入氣霧劑吸入氣霧劑是指將含有藥物的溶液或混懸液與適宜的拋射劑密封在具有特殊定量閥系統的耐壓容器中，內容物在拋射劑的壓力下以霧狀噴出，吸入肺部的制劑。按處方可分為兩相氣霧劑(氣相和液相)和三相氣霧劑(氣相、液相、固相或液相)。
吸入氣霧劑在生產和儲存過程中應滿足以下要求。
1.氣霧劑應在無菌環境下配制，各種用具和容器應采用適當的方法清洗消毒，並註意在整個操作過程中防止微生物汙染。
第二，制備氣霧劑時，可根據藥物性質加入適當的溶劑、抗氧化劑、表面活性劑或其他添加劑。所有添加劑均應對呼吸道粘膜和纖毛無刺激。
三、兩相氣霧劑應按處方配制澄清溶液，然後按處方量包裝。三相氣霧劑應與微粉化藥物和添加劑充分混合，制成穩定的混懸液，符合要求後取樣檢驗包裝。在制備過程中，還應嚴格控制原料、推進劑、容器和器皿的含水量，防止水分混入；易吸潮的藥物應迅速配制和包裝。三相吸入氣霧劑藥物的粒徑應控制在65438±00 μm以下，大部分應在5μm以下，兩相氣霧劑的霧滴大小也應控制。
4.氣霧劑中常用的推進劑是合適的低沸點液體。根據氣霧劑所需的壓力，兩種或兩種以上的推進劑可以以適當的比例混合。
五、氣霧劑容器，應能承受氣霧劑所需的壓力，各成分不得與藥物或添加劑發生物理和化學作用，其尺寸精度和溶脹度必須符合要求。每次按壓時，必須噴出均勻的細霧滴或顆粒，並應釋放出準確的主藥含量。
六、氣霧劑必須用適當的方法進行泄漏和爆炸檢查，以確保安全使用。
七、氣霧劑應儲存在陰涼避光處，並避免暴曬、受熱、敲擊、撞擊。
八、氣霧劑應標明:(1)每瓶用量；(2)主要藥物的含量；(3)出版社的總數；(4)每出版社主要藥品的含量。
取4瓶“每瓶總按壓次數”的試樣，分別取下瓶蓋，準確稱量(w1)，充分搖勻，置於通風櫃中，將10的初始噴霧棄入盛有適量吸收液的容器中，用溶劑清洗袖口，充分幹燥，準確稱量(W2)；搖動後，向容器內的快動閥連續噴10次，用溶劑清洗袖帶，充分幹燥，準確稱量(W3)；在鋁蓋上鉆壹個小洞。推進劑氣化後，丟棄藥液，用溶劑清洗容器，幹燥，精確稱量(w4)。按下式計算每瓶按壓的總次數:10×(w1-w4)/(w2-w3)，不得少於每瓶按壓痕跡總數。
“滲漏率”取12瓶供試品，除去外包裝，用乙醇清洗表面，室溫下垂直(直立)放置24小時，分別準確稱量(w1)，然後室溫放置72小時(精確至30分鐘)，分別準確稱量(w2)，4 ~ 20℃冷卻。年均滲漏率應小於3.5%，無1瓶應大於5%。
取1瓶供“壓主藥含量”的供試品，充分搖勻，取下瓶蓋，噴5次，用溶劑沖洗袖口，充分幹燥，將藥瓶(垂直)倒置於裝有壹定量吸收溶劑的合適燒杯中，將袖口浸入吸收液面以下(至少25mm)，壓噴10。將合並後的溶劑轉移至合適的容量瓶中，稀釋至壹定體積後，按各品種含量測定項下的方法進行測定。結果除以10或20，即為每粒紐扣主藥的平均含量。每粒主藥含量應為每粒主藥標示含量的80% ~ 120%，符合規定。
除另有規定外，按照測定有效部位藥物沈積量的方法(附錄X H)，有效部位的藥物沈積量應不少於每個標簽中主藥含量的15%。
“微生物限度”應按照微生物限度檢查法(附錄? J)進行檢查，並應符合規定。
吸入粉霧劑吸入粉霧劑是指以膠囊、囊泡或多劑量貯庫的形式，將微粒化的藥物或以載體為載體的制劑，通過專用幹粉吸入裝置主動吸入患者肺部。
吸入粉霧劑在生產和儲存過程中應符合以下要求。
壹、粉霧劑應在無菌環境下配制，各種用具和容器應采用適當的方法清洗消毒，並註意在整個操作過程中防止微生物汙染。
第二，在制備粉末氣霧劑時，為了提高吸入粉末的流動性，可以加入適當的載體和潤滑劑。所有添加劑應是生理上可接受的，對呼吸道粘膜和纖毛無刺激。
三、幹粉吸入器中的各個部件應由無毒、無刺激性、性能穩定、與藥物不起作用的材料制成。
四、吸入粉霧劑中的藥物粒徑應控制在65438±00 μm以下，大部分應在5μ m以下..
五、粉霧劑應儲存在陰涼避光處，防止吸潮。
六、膠囊型、泡罩型吸入粉霧劑應標明:(1)每粒膠囊或泡罩中的藥物含量；(2)膠囊應在吸入裝置中吸入，而不是吞咽；(三)有效期；(4)儲存條件。多劑量貯庫吸入粉霧劑應標明:(1)每瓶數量；(2)主要藥物的含量；(3)總抽吸次數；(4)每次吸入的主要藥物含量。