★百賽諾
拋磚引玉, 介紹部分國內研究開發的壹類新藥, 還有20多種正在臨床試驗的新藥,( NCE 或中藥), 希望各位添加補充其他新藥信息.,
★雙環醇片（Bicyclol）
商品名“百賽諾”，是由中國醫學科學院、中國協和醫科大學藥物所開發的產品，是我國第壹個具有自主知識產權壹類抗肝炎合成創新藥物。
1996年12月經衛生部批準進入臨床試驗，2001年9月獲得原SDA頒發的新藥證書及生產批準文，由北京協和藥廠生產上市。目前已在世界16個國家地區獲得20年發明專利保護，國內享有12年的行政保護期。
本品是在降酶藥物聯苯雙酯和五味子基礎上，經過化學合成篩選的藥物，其良好的雙重機制，能清除自由基作用以保護細胞膜，並且能保護肝細胞核DNA免疫受損，減少細胞雕亡的發生。臨床顯示對乙肝病毒有較好的抑制作用，安全性好，毒性小，無致突變性不良反應，適用於輕、中度慢性肝炎。臨床顯示遠期療效優於聯苯雙酯，已成為抗慢性病毒性肝炎的首選藥物之壹。
★愛普列特
愛普列特是壹種新型的5α－還原酶選擇性抑制劑，1993年7月由中國藥科大學、中科院上海有機化學研究所、揚州制藥廠***同協作開發，1996年被國家列為“九五”重點科技攻關項目，
1996年，愛普列特已批準進入臨床研究階段，1999年8月獲得原SDA頒發的原料藥及片劑新藥證書與生產批件，2001年獲得轉正，現已成為聯環藥業主導產品，享受12年的獨家生產保護期。
該藥可抑制睪酮的轉化過程，使前列腺體內雙氫睪酮含量下降，導致增生的前列腺體萎縮，從而達到改善良性前列腺增生病人排尿困難等癥狀，具有安全可靠性。根據國家壹類新藥的要求，該藥在開放性Ⅳ期臨床研究中，取得了滿意的療效，該藥已被列入了《國家基本醫療保險藥品目錄》，愛普列特產品上市後處於起步上升階段，市場占有率將逐步升高。
愛普列特能選擇性抑制5α－還原酶，其抑制作用的選擇性優於非那雄胺，不良反應小，是安全有效的藥物，也是競爭性較強的治療藥品。
★恩必普
“恩必普”的主要成分為丁苯酞，是由中國醫學科學院藥物研究所和石家莊制藥集團有限公司***同開發的，是我國心腦血管領域首個擁有自主知識產權的壹類新藥，獲得兩項國家專利。
“恩必普”適用於缺血性腦卒中（俗稱腦中風）的治療，其主要成分丁苯酞，與從芹菜籽中提取的芹菜甲素結構相同。該產品的上市將成為石藥集團新的效益增長點。
★血卟啉註射液
血卟啉是我國首創的壹種光敏劑，屬於壹類新藥，是治療惡性腫瘤的新藥，被譽為“光化導彈”。重慶華鼎現代生物制藥於2003年獲得原SDA頒發的生產批文，獨家生產上市，商品名“喜泊分”。
藥物通過靜脈滴註進入人體後，隨著血液循環到達惡性腫瘤組織，並聚集和瀦留在裏面。隨後，再用特定波長的激光照射這些腫瘤時，其藥物發生光化反應，產生壹種單價氧，直接殺死惡性腫瘤組織，全過程對正常人體組織沒有損傷。無論對原發癌癥或復發癌癥，可達到治愈或好轉的目的，同時減少患者致殘的等痛苦
同時，該藥也用於癌癥的定位診斷和治療，具有選擇性強，對正常組織基本無損傷，副反應小的特點，臨床用於癌癥的定位診斷率達91％。
★甘氨雙唑鈉
壹類新藥抗癌增敏劑甘氨雙唑鈉（CMNa）是我國自行設計、研制，具有自主知識產權的創新藥物，2002年廣州萊泰制藥獲得原SDA頒發的壹類新藥證書和生產批文，獨家生產上市，商品名“希美納”。
甘氨雙唑鈉是創新化學合成藥物，是目前世界上惟壹上市的低毒高效化療增敏劑。該藥1983年由第二軍醫大學放射研究室立項研究，1993年9月獲國家專利局授予發明專利權；2000年初該專利又獲得了國家知識產權局和世界知識產權組織頒發的發明金獎。
臨床研究表明，甘氨雙唑鈉在抗癌治療中發揮出較好的治療作用，具有廣闊的市場前景。
★納科思（rmhTNF）
註射用重組改構人腫瘤壞死因子（rmhTNF）是上海賽達生物藥業有限公司研制生產的註射用重組改構人腫瘤壞死因子，商品名“納科思”，於2003年4月24日獲得壹類新藥證書，為世界上首家獲準上市的全身應用的腫瘤壞死因子變構體。
納科思被專家稱為目前發現的最鼓舞人心的抗腫瘤藥品，該品對多種惡性腫瘤特別是呼吸系統惡性腫瘤有顯著的療效，其作用機理主要是：直接殺傷腫瘤細胞；破壞腫瘤組織血液供應；介導機體免疫調節作用；增強放／化療敏感性。該品投放市場後可望獲得較好的經濟效益。
★吡格列酮
胰島素抵抗指人體胰島素效應組織對胰島素不敏感或敏感性降低，被認為是2型糖尿病及其並發癥發生的根本病因。而鹽酸吡格列酮是新壹代的胰島素增敏劑，其作用機理為增強外圍組織對胰島素的敏感性，降低胰島素抵抗，從而降低血糖，是美國FDA批準的惟壹能與胰島素和磺酰脲合並治療的列酮類藥物。
目前，吡格列酮在國內有中國醫藥研究開發中心和北京太洋藥業有限公司聯合研制的鹽酸吡格列酮原料藥及片劑（商品名：艾汀）；大連遠大制藥、江蘇帝益藥業、麗寶生物制藥、北京星昊現代、上海復星朝暉、上海醫工院、江蘇恒瑞醫藥、河南省新鄉聯誼制藥的原料藥及片劑；山東淄博新達制藥有限公司、麗寶生物制藥、北京星昊現代、沈陽金龍的膠囊；江蘇恒瑞醫藥和上海醫藥工業研究院的片劑（商品名：瑞彤）均先後獲得國家壹類新藥證書，並全面進入臨床使用。
★萘哌地爾片
萘哌地爾片是最先由貴州益康醫藥集團歷時8年時間獨立研制開發成功的、擁有我國自主知識產權的抗高血壓化學合成壹類新藥（商品名：博帝），2001年5月上市。據稱是我國第壹個化學合成類的壹類新藥，從而結束了國產抗高血壓化學合成藥無壹類新藥的歷史。
萘哌地爾片在治療高血壓病方面有著自身獨特的優勢：該藥是超高選擇性α1－腎上腺素受體阻滯劑，兼有5－HT1A受體激動劑和Ca2＋通道拮抗劑的作用；具有多重降壓機理，在有效地控制血壓的同時，能避免“首劑效應”體位性低血壓及反射性心動過速等不良反應，對血脂、血糖代謝有良性作用，能改善前列腺肥大引起的排尿困難，是長期治療高血壓安全有效的新型藥物。
目前，國內在萘哌地爾片的研發方面，南京第二制藥廠、南京美瑞制藥（商品名：那妥）、海南海富制藥業也先後獲得了原料或片劑的壹類新藥批文。
★青蒿素
研究成果是發揚我國中醫藥寶庫的成功典範，也是中科院研究人員瞄準國家重大需求開展科研攻關、敢於創新的成功範例。目前藥物所有關科研人員已向科技部申報青蒿素類抗血蟲, 抗癌藥物研究項目，正在抓緊對青蒿素作進壹步研究。
★博安黴素（Boanmycin）
抗腫瘤抗生素壹類新藥——博安黴素 為我國首創性開發的抗腫瘤抗生素壹類新藥。博安黴素原稱爭光黴素A6，是輪枝鏈黴菌平陽新變種（Streptomyces verticilus Var. Pingyangensis n.sp.）所產生，屬於博萊黴素（B1eomycin）族，博安黴素（Boanmycin）除了具有與博萊黴素（B1eomycin）相同的抗瘤譜外，還對肝癌、胃癌、肺癌、結腸癌有很高的抑制能力，而且肺毒性顯著低於其它同類產品。經過近二十年的努力，目前已經通過了國家藥監局新藥審評中心及專家評審並取得壹類新藥證書。
★維甲酸治療白血病 (APL)
★三氧化二砷治療白血病 (APL, MDS, MM)
★恩經復（NOBEX)
成分是鼠神經生長因子（mNGF），曾經得到"九五"國家重點科技攻關計劃的支持、曾被列為國家計委高技術產業化示範工程項目、還曾是國家2002年火炬計劃項目，它是是廈門北大之路生物工程有限公司和衛生部蘭州生物制品研究所聯合開發的國家壹類新藥（生物藥品）。開發的適應癥是環己烷中毒性神經損傷。用於治療各類神經損傷。