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非藥品冒充藥品的自查報告

非藥品冒充藥品的四種情形:

(壹)非藥品產品名稱與藥品名稱相同或相似,如標示為普通食品的“復方甘草片”(廣衛食字〔2005〕第2號)與國家批準的藥品名稱完全相同;

  (二)非藥品產品包裝與藥品包裝相同或相似,如標示為保健用品的“新達克寧”(豫衛健字〔2003〕第163號)與國家批準的藥品“達克寧”(國藥準字H61020001)包裝相同;

  (三)在非藥品產品標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或防病治病;

  (四)在非藥品產品中未經批準隨意添加藥物成分。

妳根據自己的實際情況結合壹下,希望對妳有幫助!

GSP實施自查報告

MMM食品藥品監督管理局:

本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規範》(GSP).嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:

壹、藥店概況

我藥店成立於2008年,位於張家港市大新鎮人民東路2、4號,法人代表企業負責人謝蓮芬,質量負責人胡連昌。***有員工2人,其中執業藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營範圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執業藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證壹照”及與職業人員要求相符的《執業藥師註冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查壹次,15日對重點藥品檢查養護壹次,並做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發現質量問題及時匯報處理。並設有拆零藥品專櫃。店內員工壹直堅持規範操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

本店自成立以來,得到張家港市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息,並且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規範化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有壹定資質並通過GSP認證的醫藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由於嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執業藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作,並通過藥監網絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環節中建立了員工服務規範和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫師處方銷售,並按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統壹著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。

本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規範》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規範我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業的管理水平和市場競爭力,做壹個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。

                xx藥店

xxxx年 月 日

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