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為什麽說中國是世界上首個可應用甲流感育苗的國家

甲型H1N1流感又稱為A(H1N1)型流感,人感染豬流感。

2009年4月30日世界衛生組織、聯合國糧農組織和世界動物衛生組織宣布,壹致同意使用A(H1N1)型流感指代當時疫情,並不再使用“豬流感”壹詞。中國衛生部門則相繼將原人感染豬流感改稱為甲型H1N1流感。中國衛生部2009年4月30日發布2009年第8號公告,明確將甲型H1N1流感(原稱人感染豬流感)納入傳染病防治法規定管理的乙類傳染病,並采取甲類傳染病的預防、控制措施。傳染病防治法規定管理的傳染病分為甲類、乙類和丙類。其中甲類是後果嚴重傳染性最強的傳染病,依次遞減。甲類傳染病包括鼠疫和霍亂。乙類傳染病包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎等20余種;丙類傳染病包括流行性感冒、手足口病等10余種。

病毒特征:甲型H1N1流感病毒是A型流感病毒,攜帶有H1N1亞型豬流感病毒毒株,包含有禽流感、豬流感和人流感三種流感病毒的核糖核酸基因片斷,同時擁有亞洲豬流感和非洲豬流感病毒特征。醫學測試顯示,目前主流抗病毒藥物對這種毒株有效。美國疾控機構的照片顯示甲型H1N1流感病毒呈陰性反應 。

臨床表現:

潛伏期,較流感、禽流感潛伏期長,具體時間暫不確定。

甲型H1N1流感的早期癥狀與普通人流感相似,包括發熱、咳嗽、喉痛、身體疼痛、頭痛、發冷和疲勞等,有些還會出現腹瀉或嘔吐、肌肉痛或疲倦、眼睛發紅等。

部分患者病情可迅速進展,來勢兇猛、突然高熱、體溫超過39℃,甚至繼發嚴重肺炎、急性呼吸窘迫綜合癥、肺出血、胸腔積液、全血細胞減少、腎功能衰竭、敗血癥、休克及Reye綜合癥、呼吸衰竭及多器官損傷,導致死亡。患者原有的基礎疾病亦可加重。

診斷標準:

衛生部2009年4月30日印發的《人感染豬流感診療方案(2009版)》中指出,人感染豬流感的診斷主要結合流行病學史、臨床表現和病原學檢查等,臨床上早發現、早診斷是治療的關鍵。

同時,診療方案還詳細介紹了人感染豬流感的診斷標準,具體有以下四種情況:

——醫學觀察病例:曾到過豬流感疫區,或與病豬及豬流感患者有密切接觸史,1周內出現流感臨床表現者。列為醫學觀察病例者,對其進行7天醫學觀察(根據病情可以居家或醫院隔離)。

——疑似病例:曾到過疫區,或與病豬及豬流感患者有密切接觸史(也可流行病學史不詳),1周內出現流感臨床表現,呼吸道分泌物、咽試子、痰液、血清H亞型病毒抗體陽性或核酸檢測陽性。

——臨床診斷病例:被診斷為疑似病例,且與其有***同暴露史的人被診斷為確診病例者。

——確診病例:從呼吸道標本或血清中分離到特定病毒;RT-PCR對上述標本檢測,有豬流感病毒RNA存在,經過測序證實,或兩次血清抗體滴度4倍升高,可確診為人感染豬流感。

中醫治療甲型H1N1流感的思路和原理:

甲型H1N1作為流感的壹種,可以用傳統的中醫理論和方法進行治療,從中醫角度講,流感是感受外來邪氣,客於肺經,閉其清道,肺氣不得下降,其人必定流清涕、發熱、惡風、惡寒、頭疼身痛等情形。法宜宣散,如桂枝湯、麻黃湯、葛根湯之類。如不能及時治療會轉為內傷,引發腎陽衰而陰寒內生,腎絡通於肺,心肺之陽不足,不能統攝津液,而流清鼻涕,患者必定沒有外感的足征,多困倦無神,或噴嚏不休,或兩腳冰冷,法宜扶陽,如四逆湯、白通湯、封髓丹、麻黃附子細辛湯、姜桂湯之類。

防範措施:

1、如何保護自己遠離甲型H1N1流感?

在預防方面,沒必要紮堆去接種人流感疫苗,因為預防季節性流感疫苗對預防豬流感並無效果。正確的做法是養成良好的個人衛生習慣,充足睡眠、勤於鍛煉、減少壓力、足夠營養;勤洗手,尤其是接觸過公***物品後要先洗手再觸摸自己的眼睛、鼻子和嘴巴;打噴嚏和咳嗽的時候應該用紙巾捂住口鼻;室內保持通風等。

1、減少到公***人群密集場所的機會,對於那些表現出身體不適、出現發燒和咳嗽癥狀的人,要避免與其密切接觸;

2、養成良好的個人衛生習慣,包括睡眠充足、吃有營養的食物、多鍛煉身體勤洗手,要使用香皂徹底洗凈雙手;

3、在烹飪特別是洗滌生豬肉、家禽(特別是水禽時)應特別註意。特別是有皮膚破損的情況。建議盡量減少接觸機會;

4、可以考慮戴口罩,降低風媒傳播的可能性;

5、定期服用板藍根(可以考慮有壹定規律性),大青葉、薄荷葉、金銀花作茶飲。

6、特別註意類似臨床表現,引起重視。特別是突發高熱、結膜潮紅、咳嗽、流膿涕等癥狀。

2、如果感覺自己感染了流感,應該怎麽辦?

·如感不適,出現高燒、咳嗽或喉嚨痛,應待在家中,不要去人員密集的地方;

·多休息,喝大量的水;

·咳嗽或打噴嚏時,用壹次性紙巾遮掩住嘴和鼻子,用完後的紙巾應處理妥當;

·勤洗手,每次洗手都應用肥皂徹底清洗,尤其咳嗽或打噴嚏後更應如此;

·將自己的癥狀告訴家人和朋友,並盡量避免與他人接觸。

3、家中有人出現流感癥狀,應如何照料?

·將病人與家中其他人隔離開來,至少保持1米距離;

·照料病人時應用口罩等遮蓋物遮掩住嘴和鼻子,遮蓋物使用後應丟棄或清潔;

·與病人接觸後應用肥皂徹底洗凈雙手,病人居住空間應保持空氣流通;

4、如果自己認為需要醫學治療,應該怎麽辦?

·去醫療機構之前,應該首先與醫護人員進行聯系,報告自己的癥狀,解釋為何會認為自己感染了甲型H1N1流感;

·如果沒法提前與醫護人員聯系,那麽當抵達醫院尋求診斷時,壹定盡快把懷疑自己感染甲型H1N1流感的想法告知醫生;

·去醫院途中,用口罩或其他東西遮蓋住嘴和鼻子。

甲型H1N1流感預防9條建議

1. 勤洗手,養成良好的個人衛生習慣。

2. 睡眠充足,多喝水,保持身體健康。

3. 應保持室內通風,少去人多不通風的場所。

4. 做飯時生熟分開很重要,豬肉烹飪至71℃以上,以完全殺死豬流感病毒。

5. 避免接觸生豬或前往有豬的場所。

6. 咳嗽或打噴嚏時用紙巾遮住口鼻,如無紙巾不宜用手,而是用肘部遮住口鼻。

7. 常備治療感冒的藥物,壹旦出現流感樣癥狀(發熱、咳嗽、流涕等),應盡早服藥對癥治療,並盡快就醫,不要上班或上學,盡量減少與他人接觸的機會。

8. 避免接觸出現流感樣癥狀的病人。

9. 由於此次流行的豬流感病毒是A/H1N1型流感病毒,目前針對豬流感只有豬用疫苗,人註射普通流感疫苗不能對豬流感預防、甲型H1N1流感預防有效。

---------------但我覺得妳只是感冒。

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爭分奪秒,為了百姓早壹天接種疫苗

——我國率先全球研制成功甲型H1N1流感疫苗的背後

9月3日,北京科興的工作人員在分裝甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新華社記者 邢廣利攝

新華網北京9月3日電(記者崔靜)9月3日,北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗獲得國家食品藥品監管局頒發的藥品批準文號,這也是全球首支獲得生產批號的甲型H1N1流感疫苗。從企業6月8日自世界衛生組織獲得可直接用於疫苗生產的毒株算起,整個疫苗研制周期僅用了短短87天。

研制、試生產、臨床試驗、現場檢查、註冊檢驗、審評審批……為了在最短時間內完成甲型H1N1流感疫苗研制,我國疫苗生產企業、藥品檢定監督機構、衛生疾控等部門聯合作戰,爭分奪秒,為了實現讓百姓早壹天接種疫苗的目標,全力以赴。

“早壹天研制出疫苗,就能讓百姓早壹天得到保護”

2009年4月,甲型H1N1流感病毒從北美擴散至全球,壹場突如其來的流感防控戰役就此打響。作為防控流感傳播最有效的手段之壹,甲型H1N1流感疫苗的研制與生產被寄予厚望。能否早壹天研制出疫苗,就意味著百姓能否早壹天得到保護。

獲得世界衛生組織提供的毒株是企業開展疫苗研制的基礎。6月3日20時,在海關、質檢等部門的通力配合下,由世衛組織認可的實驗室提供的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株運抵總部位於河南的華蘭生物工程股份有限公司。作為我國首個獲得毒株的疫苗生產企業,華蘭生物在第壹時間啟動了甲型H1N1流感疫苗的研制。

“無論是科研、管理人員,還是壹線工人,從這壹刻起,都在分秒必爭。”回望過去的三個月,華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理範蓓感慨地說,為了甲型H1N1流感疫苗的研制,幾乎所有工作人員都把企業當家,每天夜以繼日地工作,顧不上吃飯是常有的事。

9月1日,華蘭生物研制的甲型H1N1流感裂解疫苗正式通過國家藥品審評中心的專家評審,並有望在9月4日前獲得國家食品藥品監管局頒發的藥品批準文號。這距企業拿到標準毒株,只有3個月的時間,與北京科興幾乎同步。

“人口眾多是中國相比其他國家所面臨的壹大挑戰,疫苗能早壹天投入使用,早壹天保護重點人群和易感人群,就能盡量減少流感大流行造成的損失。”北京科興生物制品有限公司董事總經理尹衛東說。

在企業加緊研發的同時,政府部門也在積極行動。6月至8月,國家食品藥品監管局相繼發布《關於做好甲型H1N1流感疫苗生產準備工作的通知》、《大流行流感疫苗特別審批應急工作方案》等壹系列文件,為疫苗審評審批工作奠定了政策基礎。

在“程序不減少、標準不降低”的原則下,國家食品藥品監管局要求在甲型H1N1流感疫苗的審評審批環節實現“三同步”,即藥品審評中心將技術審評與企業的分段申報同步,藥品認證管理中心將生產現場檢查與企業的生產過程同步,中國藥品生物制品檢定所將臨床用樣品及批簽發檢驗與企業的自檢同步。

“正是科學的部署,實現了工作流程的最優化和工作效率的最大化,為甲型H1N1流感疫苗的研發和生產爭取了時間。”國家食品藥品監管局藥品註冊司司長張偉說。

“無論頭頂多大壓力,我們都只信奉壹個原則,那就是科學”

甲型H1N1流感是壹種全新的病毒,在疫情蔓延初期,全世界對這壹病毒都沒有足夠的認識。然而,對於應用於健康人體的流感疫苗,其研制必須建立在科學的基礎上,容不得半點馬虎。

6月初,我國疫苗生產企業在相繼收到世衛組織提供的標準毒株後,就不得不面臨壹個***同的難題:世衛組織承諾在2009年7月底才能提供疫苗檢測的參考品。沒有參考品,企業的疫苗原液生產出來後如何進行定量和配制?

此時,甲型H1N1流感在我國乃至全球的傳播速度都已呈現加速的態勢。疫情就是命令!關鍵時刻,中國藥品生物制品檢定所的科研人員組織科研攻關,采用替代方法制備相應的標準物質,建立了疫苗抗原定量檢測方法,解決了企業在疫苗定量和配制上面臨的瓶頸,為甲型H1N1流感疫苗的研制提供了強有力的技術支持,也節省了為等待世衛組織檢驗檢定標準品所需的近壹個月的時間。

無論是確立標準品,還是進行臨床標本的血清檢測,直至最終的產品批簽發,中國藥品生物制品檢定所都是疫苗研制生產的關鍵技術支撐。

“有關疫苗是否安全的結論來源於中檢所的檢驗,因此,能否保證每壹批產品都安全,不出任何問題,我們壹直捏著壹把汗。”中國藥品生物制品檢定所所長李雲龍坦陳,在疫情形勢快速變化的階段,他面臨著來自各方面的壓力,“但我壹直告訴我們的檢測人員,無論頭頂多大壓力,我們都只信奉壹個原則,那就是科學。”

在積極開展科研攻關的同時,我國人用禽流感疫苗研發的成功,也為甲型H1N1流感疫苗的研發提供了科學基礎。

據疫苗生產企業介紹,企業只需將當初生產人用禽流感疫苗的毒株換成甲型H1N1流感毒株,按照原有的流程設計模式,即可快速實現新疫苗的生產,這也是甲型H1N1流感疫苗得以提速的重要原因。

“中國的節奏絕對建立在對老百姓負責的基礎上”

效率與質量似乎永遠是壹對矛盾體。對比SARS與禽流感時期的疫苗研制,我國能在如此短時間內研制出甲型H1N1流感疫苗,引發了不少人對疫苗安全性的擔憂。

“這是壹個中國的節奏,但這種節奏絕對建立在科學的態度和對老百姓負責的基礎上。”張偉說,盡管整個疫苗研制時間大大壓縮,但是疫苗研制、試生產、臨床試驗、現場檢查、註冊檢驗、審評審批等程序壹步都沒有減少。

中國疾病預防控制中心統壹組織實施的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗,完成了上萬例受試者同壹時段入組、接種、觀察、采血的工作,為專家判斷疫苗的安全性與有效性提供了大量的數據支持。

國家食品藥品監管局藥品審評中心主任李國慶表示,目前拿到藥品批準文號的生產企業,仍被要求完成後續的臨床實驗,並對臨床實驗受試者完成不少於6個月的安全性隨訪。

他指出,在大規模人群免疫接種後,國家食品藥品監管局也將開展不良反應監測,全面跟蹤並監督疫苗的質量情況。

對中國負責,也對全球負責。在不少發展中國家無力研制生產甲型H1N1流感疫苗的狀況下,李國慶表示,中國是個負責任的大國,會在能力允許的條件下,幫助其他有需要的發展中國家。

“解決公***衛生問題必須秉承國際合作的理念,疫苗上市後的不良反應監測,更需要全球配合,信息***享。”李國慶說,“在公***衛生問題上,支持別人就是幫助自己。”

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