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2020年執業藥師《法規》考前重點匯總!

考點1:執業藥師

是指經全國統壹考試合格,取得《中華人民***和國執業藥師職業資格證書》並經註冊,在藥品生產、經營、使用和其他需求提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。

考點2:國家藥品監督管理局

①負責組織擬訂考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作;

②指導全國執業藥師註冊管理工作。

考點3:執業藥師報考條件

提分必背

藥事管理與法規

①大專需工作滿5年,本科需工作滿3年,第二學位、碩士畢業工作滿壹年,相關專業加1年;

②中專工作滿7年,2020年為最後壹年。

考點4:執業藥師的認定

《執業藥師資格證書》和《執業藥師註冊證》後,方可以執業。

考點5:人力資源和社會保障部

主要負責審定考試科目、考試大綱,會同國家藥監局對考試工作進行監督、指導並確定合格標準。

考點6:執業藥師考試

①高級專業技術職務:免試科目為(中)藥壹、(中)藥二;考試科目:法規+(中藥)綜合;

②成績有效周期:參加全部科目考試須在連續4年內通過;免試部分科目須在連續2年內通過。

考點7:執業藥師註冊條件

①首先取得《執業藥師資格證書》;

②遵紀守法,遵守職業道德,無不良信息記錄;

③身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作;

④經執業單位考核同意。

考點8:執業藥師註冊程序

①執業藥師註冊有效期:5年;

②延續註冊:有效期滿30日前,持證者須到註冊機構辦理延續註冊手續。辦理延續註冊時,同時變更執業單位的,須提交新執業單位合法開業證明;

③變更註冊:只能在壹個省註冊,變更執業地區、執業單位、執業範圍應及時辦理變更註冊手續;註冊機構應當自受理變更註冊申請之日起7個工作日內作出準予變更註冊的決定;變更執業範圍、執業地區、執業單位,註冊有效期?不變?。

考點9:註銷註冊

①死亡或被宣告失蹤的;

②受?刑事處罰?的;

③被吊銷《執業藥師資格證書》的;

④受?開除?行政處分的;

⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;

⑥無正當理由不在崗執業?超過半年?以上者;

⑦註冊許可有效期屆滿未延續的。

考點10:執業活動的監督管理

①建立執業藥師個人誠信記錄,對其執業活動實行信用管理。執業藥師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等,作為個人誠信信息由負責藥品監督管理的部門及時記入全國執業藥師註冊管理信息系統;

②以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師註冊證》的,由發證部門撤銷《執業藥師註冊證》,三年內不予執業藥師註冊;

③藥品零售企業存在?掛證?執業藥師的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規範》情形進行處罰;

④存在?掛證?行為的執業藥師,撤銷其《執業藥師註冊證》,在全國執業藥師註冊管理信息系統進行記錄,並予以公示,在不良信息記錄撤銷前,不能再次註冊執業。

考點11:執業藥師的職責

藥品質量管理和指導合理用藥;包括處方審核及調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監測及藥品療效評價。

考點12:執業藥師的職業道德準則

①救死扶傷,不辱使命;

②尊重患者,平等對待;

③依法執業,質量第壹;

④進德修業,珍視聲譽;

⑤尊重同仁,密切協作。

考點13:執業藥師藥學服務規範

①執業藥師的業務活動包括;處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監測、健康宣教;

②在執業過程中的基本要求:遵紀守法、愛崗敬業、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力。

考點14:藥品的界定

①藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應癥或功能主治、用法用量的物質;

②藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥;

③藥品的使用目的、方法有嚴格規定;

④藥品的法定範圍包括中藥、化學藥和生物制品。

考點15:藥品安全的重要性

①藥品安全相對性體現在整個藥品的研發過程中,不要求零風險,要求對風險的有效控制;

②藥品安全是重大的基本民生問題、經濟問題。

考點16:藥品的質量特性

有效性、安全性、穩定性、均壹性。

考點17:藥品的特殊性

專屬性、兩重性、質量的重要性、時限性。

考點18:藥品安全風險的特點

復雜性、不可預見性、不可避免性。

考點19:藥品安全風險的分類

①自然風險:又稱必然風險、固有風險,是藥品的內在屬性,由藥品本身決定,來源於藥品不良反應;

②人為風險:屬於偶然風險,來源於不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險,是藥品安全風險的關鍵。

考點20:藥品安全風險管理的主要措施

①健全藥品安全監督的各項法律法規; ②完善藥品安全監督的相關組織建設; ③加強藥品研制、生產、經營、使用環節的全過程管理; ③建立藥品追溯系統。

考點21:健康中國戰略

①主題:***建***享,全民健康;

②原則:健康優先,改革創新,科學發展,公平公正。

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