(壹)與所生產的獸藥相適應的助理工程師、助理獸醫以上技術職務的技術人員和技術工人；(二)具有與所生產獸藥相適應的廠房、設施和衛生環境；(三)具有符合國家勞動安全衛生標準的設施和條件；(四)有質量檢驗機構、專職檢驗人員和必要的儀器設備；⑤不專門生產獸藥並兼營獸藥的企業，必須有單獨的獸藥生產區。
獸藥生產企業設立的審批程序是:
開辦獸藥生產企業，必須經企業所在地縣級以上農牧業行政主管部門審查同意，並經省、自治區、直轄市農牧業行政主管部門批準，發給獸藥生產許可證。獸藥生產企業持獸藥生產許可證和有關文件、資料向當地工商行政管理部門申請登記，經核準後領取營業執照。
獸藥生產許可證的有效期為5年，自批準之日起計算。《獸藥生產許可證》有效期滿後需要申請新許可證的，獸藥生產企業應當在有效期滿前6個月內向原許可證重新提出申請。重新申請的程序與最初申請的程序相同。《獸藥生產許可證》按照農業部統壹制定的格式印制。
接受審查審核的農牧行政主管部門應當在收到全部申請材料後0個月內作出是否同意或者批準的決定。
設立獸用生物制品生產企業，必須經企業所在地的省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)審查批準，然後由企業所在地的省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)頒發獸藥生產許可證。