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長春高新發布公告獲得國家藥品監督管理局的批準

8月4日盤後,長春高新發布公告稱,控股子公司金賽藥業申報的重組人生長激素註射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)新增用於特發性身材矮小(ISS)相關適應癥的上市申請正式獲得國家藥品監督管理局的批準。

目前,長春高新擁有金賽藥業、百克生物、華康藥業、高新地產四家控股子公司。但是大部分利潤來自於主營生長激素的金賽藥業。

2021年金賽藥業實現歸母凈利潤36.84億元,占長春高新歸母凈利潤的98.03%。金賽藥業帶動長春高新整體業績維持高增長。

此前,公司股價連續下挫,主要是市場擔心生長素進入國家醫藥集采名單,但是目前,未發現除廣東聯盟以外地區的相關集采政策會涉及生長激素產品,結合現有情況來看,廣東聯盟集采未對長春高新生長激素產品銷售產生負面影響。

對於長效生長激素產品國際化,長春高新表示,經初步與美國FDA溝通,預計可以直接進入三期臨床,努力爭取在2025年左右完成美國相關臨床工作,2027年上市。

今年二季度,長春高新對於女性健康及成人生長激素缺乏相關業務開始了進壹步調整:壹是公司全面布局女性健康相關業務;二是,公司持續明確成人生長激素缺乏、抗衰老業務發展目標。同時,長春高新表示,將積極推動醫美領域相關產品銷售渠道、皮膚科潛在應用產品等方面投資並購工作,以便推動公司在相關領域快速產生銷售收入和利潤。

在8月1日的機構調研中,長春高新還介紹了公司未來的布局:

首先,打破品種單壹局面,逐漸將產品結構向多產品線、多賽道的產品結構進行轉變。例如,金賽藥業未來將向兒科、女性健康、抗衰老等多領域多產品線進行布局;百克生物除了目前現有的品種之外,未來也要向成人疫苗領域進行積累;華康藥業未來向中成藥、泌尿系統疾病、新生兒疾病,兒童藥方面進行綜合布局。

此外,長春高新還將加大激勵力度,吸引高端人才,加大新產品布局的引進和投入力度,加大對重點品種的投入力度,集中集團的優勢資源向這些重點品種進行傾斜,同時輔助以相應的激勵體系或激勵機制來保證研發的效率,提高研發的效率。

生長激素再添適應癥,產品矩陣持續完善。光大證券醫藥生物分析師林小偉預測長春高新2022~2024年EPS為11.76/14.68/18.32元,同比增長26.67%/24.82%/24.77%,現價對應PE分別為19/15/12倍。

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