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香菇糖簡介

目錄 1 香菇多糖概述 2 香菇糖的藥理作用 3 香菇多糖藥品標準 3.1 正式名 3.2 漢語拼音 3.3 標準號 3.4 拉丁文或英文 3.5 主要活性成分 3.6 性狀 3.7 鑒別 3.8 檢查 3.9 含量測定 3.10 作用與用途 3.11 用法與用量 3.12 註意 3.13 劑量 3.14 標示量 3.15 類別 3.16 制劑 3.17 規格 3.18 貯藏 3.19 有效期 4 香菇多糖說明書 4.1 藥品名稱 4.2 英文名稱 4.3 香菇糖的別名 4.4 分類 4.5 劑型 4.6 香菇多糖的藥理作用 4.7 香菇多糖的藥代動力學 4.8 香菇多糖的適應證 4.9 香菇多糖的禁忌證 4.10 註意事項 4.11 香菇多糖的不良反應 4.12 香菇多糖的用法用量 4.13 香菇糖與其它藥物的相互作用 4.14 專家點評 這是壹個重定向條目,***享了香菇多糖的內容。為方便閱讀,下文中的 香菇多糖 已經自動替換為 香菇糖 ,可 點此恢復原貌 ,或 使用備註方式展現 1 香菇糖概述

香菇糖是從中藥香菇中分離的中性多糖,為1β→3結合的葡聚糖.存在於側耳科植物香蕈(香菇)Lentinus edodes(Berk.) Sing.子實體。分子量約為100萬。

2 藥理作用

香菇糖具有抗腫瘤活性,通過增強機體免疫力或作為幹擾素誘生劑達到抗腫瘤作用。對小鼠S180的抑制率較高。

3 香菇糖藥品標準 3.1 正式名

香菇糖

3.2 漢語拼音

Xianggu Duotang

3.3 標準號

WS291(X256)97

3.4 拉丁文或英文

Lentinan

3.5 主要活性成分

香菇[Lentinus edodes(Berk)sing]子實體提取、精制的多糖。按幹燥品計算,含香菇糖應不得少於92.0%。

3.6 性狀

類白色或淺黃色粉末;無味,有引濕性。

在水、甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶;在0.5mol/L氫氧化鈉中溶解。

比旋度 取本品,置五氧化二磷幹燥器中,減壓幹燥至恒重,精密稱取適量,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典

3.7 鑒別

(1)取含量測定項下的溶液2ml,加蒽酮溶液(取蒽酮35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,並用硫酸稀釋至刻度,即得,臨用配制)5ml,振搖混勻,置水浴中加熱,應顯藍綠色。

(2)取本品約10mg,滴加水少許研磨,再加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,置勻漿器中制成勻漿液,取10ml,加高碘酸鈉溶液[取高碘酸鈉(NaIO4)4.28g,加0.005mol/L硫酸溶液。溶解並稀釋至1000ml]1ml,搖勻,立即取反應液4ml,以水為空白對照,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在295nm的波長處測定吸收度(A1),剩余的反應液置避光容器中。於3O℃連續攪拌6小時後,取出,測定吸收度(A2)。兩次吸收度之差(A1A2)應為0.15~0.25。

(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜壹致,在89Ocm1上附近有弱吸收峰。

3.8 檢查

酸堿度 取本品,加水制成0.05%的勻漿液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.0~8.0。

特性粘數 取本品,置五氧化二磷幹燥器中,減壓幹燥至恒重,精密稱取適量,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液數滴,使充分溶脹,研磨均勻,在25~30℃放置6~8小時,使完全溶解,制成每1ml中含0.5mg的溶液,搖勻,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥG第三法),特性粘數應為60~130。

幹燥失重 取本品適量,置五氧化二磷幹燥器中,減壓幹燥至恒重,減失重量不得過3. 5%(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L)。

3.9 含量測定

對照品溶液的制備 取香菇糖對照品25mg,精密稱定,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液10ml,研磨,使溶解,加水分次轉移至1000ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的制備 取本品25mg,精密稱定,照對照品溶液的制備項下,自“加0.5mol/L氫氧化鈉溶液……”起,依法制備,即得。

測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2.5ml,分別沿管壁緩緩加至已精密加入蒽酮溶液5ml的試管中,使分層(以上操作均在冰浴中進行),待劇烈振搖混勻後,立即置沸水浴中加熱,自振搖起計時,準確反應6分鐘,將試管移至冰浴中冷卻後,放至室溫。自振搖起,應在20~40分鐘內,以水為空白,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)在625nm的波長處測定吸收度,計算,即得。

蒽酮硫酸溶液的配制 取蒽酮(分析純)35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,並用硫酸稀釋至刻度即得,臨用配制。

3.10 作用與用途

抗癌輔助用藥。

3.11 用法與用量 3.12 註意

1.目前尚無用於嬰幼兒的臨床經驗,嬰幼兒慎用。

2.註意過敏反應發生的可能性。

3.加入溶劑後要用力振搖使其完全溶解,即刻使用。

4.應遵醫囑使用。

3.13 劑量

靜脈滴註或靜脈註射,壹次1mg,每周二次。

3.14 標示量 3.15 類別 3.16 制劑

靜脈滴註或靜脈註射,壹次1mg,每周二次。

3.17 規格 3.18 貯藏

密閉,在幹燥處保存。

3.19 有效期

暫定為二年

4 香菇糖說明書 4.1 藥品名稱

香菇糖

4.2 英文名稱

Lentinan

4.3 香菇糖的別名

香菇多糖;香菇菌多糖;瘤停能;天地欣;能治難

4.4 分類

消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物

4.5 劑型

1.片劑:2.5mg;

2.註射劑:2mg(2ml)。

4.6 香菇糖的藥理作用

具有免疫增強作用,其機制在體內雖無直接殺傷腫瘤細胞作用,但可通過增強機體的免疫功能而發揮抗腫瘤活性。在體內能使脾臟和腹腔的NK細胞活性增強,誘生幹擾素與香菇糖劑量相關,其活性與白細胞介素類或幹擾素誘導劑有協同作用。另有證明,在體外香菇糖可增強脫氧胸腺嘧啶核苷的抗艾滋病毒的活性。香菇糖與抗腫瘤藥合用,可起到增敏作用,尤其與FT207並用時,其實驗動物生存期較單用FT207組都明顯延長。

4.7 香菇糖的藥代動力學

香菇糖體內藥動學與葡聚糖等多糖體類似,給正常小鼠、大鼠和狗用藥後,不久血中濃度迅速降低,然後緩慢下降,呈雙相型變化,5min後主要分布於肝、脾、肺、腎等處,連續給藥與單次給藥體內分布相同,主要由尿排泄。正常動物給予香菇糖後,血藥濃度呈雙相性,大部分分布於肝,其次為脾、肺、腎。腫瘤組織對香菇糖的攝取並無特異性。主要隨尿排出,少量見於糞便中,幾乎不能通過胎盤。也不進入乳汁中。

4.8 香菇糖的適應證

1.與放療、化療、手術配合,主要用於不宜手術或復發的胃腸道腫瘤。香菇糖加放療、化療治療小細胞肺癌、乳癌、惡性淋巴瘤等。也可用於癌性胸腹水的治療。

2.抗病毒:可用於乙型肝炎及獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)等。

3.抗感染:應用於具有耐藥性的肺結核,也用於治療老年人慢性支氣管炎。

4.用於慢性肝炎、消化道腫瘤放療及化療的輔助治療。

4.9 香菇糖的禁忌證

風濕性心臟病患者禁用。

4.10 註意事項

1.過敏體質者慎用。

2.孕婦、哺乳婦女、小兒慎用。香菇糖用生理鹽水或5%葡萄糖註射劑溶解後,立即使用,不宜久存。

4.11 香菇糖的不良反應

1.部分患者有時出現食欲缺乏、惡心、嘔吐、胸悶、氣短、頭痛、頭暈、皮疹、出汗、發熱、肌內註射部位輕微疼痛。可對癥處理,嚴重者停藥即可。

2.偶見白細胞和血紅蛋白減少癥,很少見過敏性休克。要特別註意用藥後出現寒戰,脈搏不規則,血壓下降,口內異常感,呼吸困難等,發生過敏性休克者應立即停藥,並給予急救處理。

4.12 香菇糖的用法用量

1.(1)口服,每次4~5片,每天2次,3個月為1個療程;(2)肌內註射:每天2~4mg,連用10~20天;(3)靜脈註射:每次1~2mg,每周1~2次或遵醫囑。同時可口服FT207,400mg/m2,也可靜脈滴註FT207,每次0.6~1g。

2.對於癌性胸腹水:香菇糖4mg溶於10ml生理鹽水,每周1次,胸腹腔內給藥***4次,同時給予FT207,每天400~800mg口服或靜脈滴註。

3.治療乙肝、艾滋病4mg,肌內註射,每天1次,8周為1個療程。

4.13 藥物相互作用

香菇糖與維生素A制劑混合,會使註射劑混濁,應避免合用。

4.14 專家點評

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