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湖南省食品藥品監督管理局的機構設置

內設機構

辦公室

主要職責 負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全、保密、信訪等工作;承擔統計、綜合信息管理工作;指導本系統信息化建設;負責有關食品藥品安全突發事件應急管理的組織、指揮和協調工作;承擔新聞發布和新聞宣傳工作。

政策法規處

主要職責 起草食品藥品監督管理方面的地方性法規、規章草案;承擔規範性文件的合法性審核工作;承擔行政執法監督工作;承擔行政復議、行政應訴和聽證等工作;承擔食品藥品監管有關重大政策的調查研究工作。

食品安全檢查處(食品許可處)

主要職責 負責消費環節食品安全監督管理工作;監督實施消費環節食品安全管理規範;承擔消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息;依法承擔有關化妝品安全性評審工作;承擔化妝品衛生監督管理工作;承擔食品、化妝品衛生許可管理工作;監督實施食品、化妝品衛生許可的有關規範;依法承擔化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產等的審批工作。

藥品註冊處

主要職責 監督實施國家藥品標準;擬訂地方中藥材標準、中藥飲片炮制規範和醫療機構制劑質量標準;受國家局委托,承擔相關藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的註冊工作;負責醫療機構制劑註冊及管理工作;初審臨床藥理基地,負責新藥臨床試驗的監督管理;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範;實施中藥品種保護制度;指導全省藥品、藥品包裝材料檢驗機構的業務工作。

醫療器械處

主要職責 監督實施醫療器械、衛生材料產品的法定標準和醫療器械產品分類管理目錄;負責核發二類醫療器械產品註冊證,復核註冊產品標準;監督管理醫療器械臨床機構;組織實施醫療器械質量體系考核,監督實施醫療器械生產、經營質量管理規範及認證工作;負責核發醫療器械生產、經營許可證及現場檢查工作,負責壹類醫療器械生產企業備案;負責組織醫療器械註冊核查工作;負責醫療器械不良事件監測和再評價工作;指導醫療器械檢測和技術審評機構的業務工作。

藥品安全監管處

主要職責 監督實施中藥材生產、藥品生產以及醫療機構制劑等質量管理規範;核發藥品生產、醫療機構制劑許可證;按管理權限,承擔藥品委托生產的初審、審批和監督管理工作;承擔藥品生產及醫療機構制劑配制等許可的監督工作;配合實施國家基本藥物制度,初審並推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄,初審處方藥與非處方藥轉換評價;依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學品的生產、使用;組織實施藥品不良反應監測、藥品再評價和淘汰工作。

藥品市場監督處

主要職責 監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;監督實施藥品經營質量管理規範;依法核發藥品經營許可證;依法對醫療機構藥品使用實施監督;依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學品的經營;監管中藥材專業市場; 監管互聯網藥品信息服務和交易行為;組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度;負責藥品、醫療器械廣告的審批和監督。

規劃財務處

主要職責 擬訂部門發展規劃並組織實施;承擔國家投資項目的初審、申報及實施中的管理工作;擬訂局機關和直屬單位財務管理制度並組織實施;編制局機關和直屬單位經費預算、決算並監督執行;管理局機關和直屬單位財務和資產,承擔局機關日常財務核算工作;承擔局機關和直屬單位行政事業性收費的監督管理;承擔局機關和直屬單位內部審計工作。

人事教育處

機關黨委

監察室

稽查總隊

離退休管理處 負責局機關離退休人員管理、服務工作,指導直屬單位離退休人員管理、服務工作。

直屬機構

藥品審評與不良反應監測中心

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