WS3B272997
中醫藥部頒標準 2.1 拼音
Zhongjiefeng Zhusheye
2.2 Standard NumberWS3B272997
Zhongjiefeng Zhusheye
2.2 Standard NumberWS3B272997
WS3B272997
Ministry of Traditional Chinese Medicine (TCM) Standard 2.1 拼音
Zhongjiefeng Zhusheye
2.2 標準號WS3B272997
中藥部頒標準 2.1 拼音
Zhongjiefeng Zhusheye
2.2 標準號WS3B272997
本品為腫節風提取物滅菌水溶液。
2.3 方法取腫節風 1000g，加水煎煮 2 次，每次 2 小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1.33（70℃），加乙醇沈澱 2 次，第壹次使乙醇含量達 70%，第二次使乙醇含量達 80%，每次冰箱冷藏 48 小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至每 1ml 含 10g 原藥，加入適量新制備的卵白質，再加入新制備的卵白質制成無菌溶液。加入適量新配制的卵清溶液，攪拌均勻，制成沈澱，冷藏 48 小時，濾過，濾液煮沸，使過量卵清凝固，濾過，濾液加乙醇，使乙醇含量達 75%，置於沈澱上，濾過，濾液回收乙醇，加入適量註射用水，冷藏 24 小時，濾過，濾液用氫氧化鈉溶液調節 pH 值至 9.0，加入活性炭使濃度為 0.05%，煮沸 30 分鐘，濾液回收濃縮至每 1ml 含生藥 10g。濃縮後，煮沸30分鐘，濾過，濾液用註射用水稀釋至1000ml，濾過，加聚山梨醇酯80 6ml，攪拌，濾過，裝罐，滅菌，即得（用於抗菌消炎）；或取5000g或10000g腫節風，同上法制成註射液1000ml（用於抗腫瘤）。
2.4 性狀
本品為深棕色澄明液體。
2.5 鑒別（1）取本品0.5ml，置試管中，按腫節風軟膏[鑒別]
（1）試驗（標準部十三冊，第112頁），顯相同結果。
（2）取本品數滴，點於濾紙上。根據腫節風膏【鑒別】
（2）檢驗（標準部第十三冊第 112 頁），顯示結果相同。
2.6 檢驗pH 值應在 5.0-6.0 之間（附錄七 G）。
其他應符合註射劑的有關規定（附錄 I U）。
2.7 含量測定高效液相色譜法（附錄六 D）。系統適用性測試：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，0.16 mol/L 磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節 pH 值 2.80）為流動相，檢測波長 210 nm；按反式丁烯二羧酸計算理論板數，不得少於 5000 板。制備對照品溶液：精密稱取 105 ℃烘幹至恒重的反丁烯二酸對照品 10 毫克，置 25 毫升量瓶中，加水定容，再烘幹至恒重。取 25 毫升量瓶，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密取 2 毫升，放入 100 毫升量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每 1 毫升含 8 微克反丁烯二酸）。試液的制備 取本品溶液 5 毫升，置於 25 毫升量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。測定方法 精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 5-10μl ，註入液相色譜儀，測定，即得。每 1ml 本品含反丁烯二酸（C4H4O4）不少於 30μg （抗菌消炎用）；或不少於 60μg 或 120μg （抗腫瘤用）。
2.8 功能與主治清熱解毒，消腫散結。用於熱毒壅盛所致的肺炎、闌尾炎、蜂窩織炎、菌痢、膿腫等，與消腫風片合用，可治療消化道癌、胰腺癌、肝癌等腫瘤。
2.9用法與用量肌肉註射。抗菌消炎：壹次 2～4 毫升，壹日 1～2 次。抗腫瘤：壹次 3～4 毫升，壹日 2 次。
2.10 規格每支 2 毫升
2.11 貯藏密封，遮光。
江西省藥品檢驗所起草
腫節風註射液見於古書《本草害要》：[肝藥隊【瀉肝會】】。柴胡如《煤礦醫學》（34）25，1980，載柴胡註射液過敏反應報告。中華內科雜誌》（812）130... 俗名大頭風。俗稱 "風溫毒"）。因為風溫即將發作。因為風溫壹觸即發，時毒更甚。這是天行之災。是天行之災。故名 ...
《中西匯通醫經精義》：[上卷】臟腑合
合。合者，成功也。臟為有臟之體，有臟之用。臟中氣行。臟之精失於臟。二者相合。然後成功。故精神之引 ...
《徐批葉天士遲綱目真書》：[卷】桂苓甘草湯吳（三十二歲）脾胃最詳東莞，舉宣之例，忌油膩濁物。味補必疏，欲降濁必引清氣皆伸平，調和之法，數年小效...
《張聿清醫案》：[卷十四】不寐