通用名：阿澤尼地平片
英文名：Azelnidipine Tablets
Ingredients:AzelnidipineIndications:This product is indicated for the treatment of hypertensive disorders, and it can be used alone, or in combination with other anti-hypertensive drugs.本品適用於治療高血壓疾病，可單獨使用，也可與其他降壓藥合用。規格：（1）8 毫克（2）16 毫克用法用量：早餐後口服，每日壹次。
成人初始劑量為每日壹次，每次8毫克，最大劑量為每日壹次，每次16毫克。
應根據患者的個體反應調整劑量。壹般應在 7 至 14 天後開始調整劑量。
不良反應：日本對阿折地平的臨床研究表明，在總共***1103例患者中，有159例（14.4%）出現不良反應（自覺癥狀以及臨床檢查值異常）***。在 383 名 65 歲以上的老年患者中，有 48 人（12.5%）出現了不良反應。
在日本上市後的第 4 次定期安全報告中，使用結果顯示，5146 名患者（3.5%）中出現了 182 例不良反應（包括臨床檢查值異常）。不良反應類型和發生頻率 0.1%~1%或更少 0.1% 或以下 過敏 皮疹、瘙癢 中樞神經系統 頭痛-頭部沈重感、顫抖、眩暈 消化系統 胃部不適、惡心 便秘、腹痛 循環系統 心悸、發熱、疲倦感、臉部潮紅 血液嗜酸性粒細胞增多 肝臟 ALT（GPT）升高、ALT (GPT)、AST (GOT)、LDH 和 γ-GTP 升高，肝功能異常，ALP 升高 總膽紅素升高 腎臟 BUN 升高 其他 尿酸、總膽固醇、CK (CPK)、鉀升高 鉀過低、尿內結晶增加、水腫 註意：如果出現過敏反應，請停止用藥。禁忌癥：以下患者禁用本品
1 懷孕或可能懷孕的婦女。
2 對本產品有過敏史的患者。
3 正在使用唑類抗真菌藥（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制劑（利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋）的患者。
註意事項：1.慎用
（1）嚴重肝功能不全的患者應慎用（因為本品在肝臟代謝）。
（2）嚴重腎功能不全患者慎用（壹般來說，嚴重腎功能不全患者同時服用降壓藥可能會導致腎功能失代償）。
（3）老年患者（見 "老年用藥"）。
2.主要註意事項
（1）據報道，突然停用鈣拮抗劑可加重高血壓。停用本品時，應在醫生的指導和密切觀察下緩慢減量，直至安全停藥。
（2）少數患者服用本品後可能會出現低血壓，此時應采取適當措施，如減少劑量或停藥。
（3）降壓作用可能導致頭暈，因此在高空作業、駕駛車輛或操作危險機械時應註意。
3.其他註意事項
服用本品並進行 CAPD（持續非臥床腹膜透析）的患者，如果透析液出現白色渾濁，應註意鑒別可能發生的腹膜炎等。
藥物相互作用：本品主要通過肝細胞色素 P450 3A4 （CYP3A4）代謝。
（1）共禁忌癥（禁用合劑） 藥物名稱 臨床癥狀 機制、危險因素 唑類抗真菌藥
伊曲康唑（Itraconazole）、咪康唑（Miconazole） 據報道，與伊曲康唑合用後，本品的AUC值可增加2.8倍。 這些藥物會抑制 CYP3A4，降低本品的清除率。 HIV蛋白酶抑制劑
利托那韋、沙奎那韋和茚地那韋合用時可能會增強本品的作用。 (2）聯合用藥需謹慎（聯合用藥需謹慎） 藥物名稱 臨床癥狀、措施 機理、危險因素 其他降壓藥 可能出現過度降壓，必要時應減少其他降壓藥或本品的劑量。 與作用機制不同的藥物合用可增強藥理作用。 地高辛 據報道，與本品合用時，地高辛的 Cmax 可增加 1.5 倍，AUC 可增加 1.3 倍，必要時應減少地高辛的用量。 由於地高辛從腎臟（腎小管分泌）和腎臟外排泄受阻。 西咪替丁復方制劑可能會加強本藥的作用，必要時可減少本藥的劑量或停用這些藥物。 這些藥物會抑制 CYP3A4，降低本品的清除率。 甲磺酸埃美替尼 甲磺酸地拉韋啶 大環內酯類抗生素
紅黴素
克拉黴素及其他 辛伐他汀 據報道，合用辛伐他汀時，其 AUC 可升高 2 倍，必要時應停用本品或辛伐他汀。 這兩種藥物會競爭性抑制 CYP3A4，從而降低相互清除率。應特別註意腎功能不全的患者。 環孢素合劑可能會增強本品或這些藥物的作用，必要時應停用。 苯二氮卓
安定、咪達唑侖、三唑類苯二氮卓等。這些藥物會競爭性抑制 CYP3A4，降低相互清除率 口服黃體生成素和卵泡激素
口服避孕藥 枸櫞酸坦度螺酮合劑可能會增強本品的作用；必要時減少本品劑量或停用枸櫞酸坦度螺酮。 通過 5-羥色胺受體產生的中樞性降壓作用會進壹步增強降壓效果。 利福平
苯妥英
苯巴比妥 合用本品時，其作用可能會減弱。 這些藥物對代謝酶的誘導會增加本品的清除率。葡萄汁 據報道，葡萄汁會增加本品在血液中的濃度並增強其降壓作用，因此使用本品時應註意不要飲用葡萄汁。 葡萄汁中的成分會抑制 CYP3A4 酶對本品的代謝，降低本品的清除率。 用藥過量：尚無相關研究數據。用藥過量可引起低血壓，如用藥過量，必須監測血壓，壹旦發生低血壓，應及時給予心血管支持治療，包括擡高下肢等治療措施，註意心肺功能、循環血量和尿量等監測。藥理作用：阿澤尼地平不受肝臟首過效應影響，降壓作用緩慢而持久。1、作用機制 本品為 L 型鈣通道拮抗劑，通過擴張血管來降低血壓；在豬心微粒體受體結合試驗中，3H-硝苯地平特異性結合50%的抑制濃度...藥代動力學：國外藥代動力學情況：1.吸收 健康成年男性口服8mg阿折地平片6例，每日1次，連續給藥7天，藥物在血漿中達峰時間為2～3小時，半減期為19～23小時。服藥後 24 小時血藥濃度與服藥第 2 天大致相同...化學成分：化學名稱：3-(1-二苯甲基氮雜環丁烷)-5-異丙基-2-氨基-1,4-二氫-6-甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯 分子式：C33H34N4O6C33H34N4O6
分子量：582.65 性狀：本品為淡黃色至深黃色片劑。貯藏：避光，密封，室溫（10～30℃）保存 包裝：鋁箔、PVC硬片包裝。7片/板，1板/盒（2板/盒）；12片/板，1板/盒（2板/盒） 生產廠家：南京正大天晴藥業有限公司
藥品分類：鈣拮抗劑