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藥典

藥典是記錄藥品標準和規格的國家法典,壹般由國家醫藥產品管理局編制、頒布和實施,而國際藥典是由公認的國際組織或相關國家協商編制的。藥品標準的制定,對於加強藥品質量監督管理,保證質量,保障用藥安全有效,維護人民健康,具有十分重要的作用。藥品標準是現代藥品生產和質量管理的重要組成部分,是藥品生產、供應、使用和監督管理部門遵循的法律依據。藥品質量的內涵包括三個方面:正品、純正、優質。三者的集中表現就是使用中的有效性和安全性。因此,藥品標準壹般包括以下內容:法定名稱、來源、特征、鑒別、純度檢查、含量(效價或活性)測定、類別、劑量、規格、貯存、制劑等。

藥典由本草、藥理、方劑學的編纂演變而來。藥典的重要特點是其合法性和體例的規範性。我國最早的醫學典籍,壹般公認是公元659年唐代李、等22人編纂的《新修本草》。全書54卷,收載藥物844種,是世界上最早的法定藥典。15世紀印刷術的進步促進了現代歐洲藥典編纂的發展。許多國家相繼制定了自己的藥典。佛羅倫薩學院於65438-0498年出版的《佛羅倫薩處方集》被普遍認為是歐洲第壹部法定藥典。從那時起,許多城市已經編纂了具有法律約束力的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利·烏斯博士編撰的方劑學贏得了很高的聲譽,得到了紐倫堡當局的認可。它被指定為1546年出版的第壹部紐倫堡藥典。在紐倫堡藥典的影響下,奧格斯堡、安特衛普、裏昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹都出版了藥典。這壹進展標誌著歐洲地區藥典向法定國家藥典轉變的新階段。

到90年代初,世界上至少有38個國家編了國家藥典。此外,還有三個區域藥典和世界衛生組織(世衛組織)編纂的國際藥典。下面簡單介紹幾個著名的藥典。

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