說明：鹽酸罌粟堿註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸罌粟堿註射液
曾用名：
商品名：
英文名：Papaverine Hydzochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Yinɡsujiɑn Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱為：1[(3,4二甲氧基苯基)甲基]6,7二甲氧基異喹啉鹽酸鹽。
結構式：（參見鹽酸罌粟堿片）
分子式：C20H21NO4·HCl
分子量：375.85
性狀
本品為無色或微帶橙黃色的澄明液體。
藥理毒理
罌粟堿對血管、心臟或其他平滑肌有直接的非特異性松弛作用，其作用可能是抑制環核苷酸磷酸二酯酶引起。
藥代動力學
口服易吸收，但差異大，生物利用度約54%。蛋白結合率近90%。t1/2為0.5～2小時，但有時也長達24小時。主要在肝內代謝為4羥基罌粟堿葡糖醛酸鹽。壹般以代謝產物形式經腎排泄。可經透析被清除。
適應癥
用於治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內臟痙攣。
用法用量
成人常用量 ①肌內註射，壹次30mg，壹日90～120mg；②靜脈註射，壹次30～120mg，每3小時1 次，應緩慢註射，不少於1～2分鐘，以免發生心律失常以及足以致命的窒息等。用於心搏停止時，兩次給藥要相隔10分鐘。
不良反應
①用藥後出現黃疸，眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。②胃腸道外給藥可引起註射部位發紅、腫脹或疼痛。快速胃腸道外給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴眩暈。③過量時可有視力模糊、復視、嗜睡或（和）軟弱。
禁忌
完全性房室傳導阻滯時禁用。震顫麻痹（帕金森氏病）時壹般禁用。出現肝功能不全時應即行停藥。
註意事項
（1）對診斷的幹擾：服藥時血嗜酸性細胞、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶及膽紅素可增高，提示肝功能受損。
（2）由於對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管，可使中樞神經缺血區的血流進壹步減少，出現“竊流現象”，用於心絞痛、新近心肌梗死或卒中時須謹慎。
（3）心肌抑制時忌大量，以免引起進壹步抑制。
（4）青光眼患者要定期檢查眼壓。
（5）靜脈註射大量能抑制房室和室內傳導，並產生嚴重心律失常。
（6）需註意定期檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時。出現肝功能不全時應停藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
肌內或靜脈註射，壹次按體重1.5mg/kg，每日4次。
老年患者用藥
藥物相互作用
（1）與左旋多巴同用時可減弱後者的療效，本品能阻滯多巴胺受體。
（2）吸煙時因煙堿作用，本品的療效降低。
規格
1ml：30mg
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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