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藥監局和藥檢所的職能有什麽區別?

1、定位不同

藥品檢驗所是藥品監督管理部門下設的二級機構,是藥品監督管理部門醫療器械檢驗、食品藥品安全監督檢驗的技術支撐機構。

中華人民共和國國家藥品監督管理局****,國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局的派出機構,國家局為副部級。

2、職責不同

藥品監督管理局負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全的監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,制定部門規章並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械、化妝品新技術新產品新服務的管理政策。

藥品檢驗所承擔轄區內藥品的監督檢驗、註冊檢驗、強制檢驗、復驗和委托檢驗工作。

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3、工作內容不同

藥檢所開展藥品檢驗、藥品質量等相關科研工作,並在上級藥品檢驗機構的指導下開展藥品快速檢驗工作。

藥監局負責藥品、醫療器械和化妝品上市後的風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置。依法承擔藥品、醫療器械、化妝品安全應急管理工作。

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