說明：甲磺酸酚妥拉明註射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註［2001］586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：甲磺酸酚妥拉明註射液
商品名：
英文名：Phentolamine Mesilate Injection
漢語拼音：Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱為：
主要成分為：甲磺酸酚妥拉明，其化學名稱為：3[[(4,5二氫1H咪唑2基)甲基]（4甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸鹽。
其結構式為：
分子式：C17H19N3O·CH4O3S
分子量：377.46
性狀
本品為無色或微黃色的澄明液體.
藥理毒理
本品為α腎上腺素受體阻滯藥。
1.本品為α腎上腺素受體阻滯藥，對α1與α2受體均有作用，能拮抗血液循環中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，使血管擴張而降低周圍血管阻力。
2.拮抗兒茶酚胺效應，用於診治嗜鉻細胞瘤，但對正常人或原發性高血壓患者的血壓影響甚小。
3.能降低外周血管阻力，使心臟後負荷降低，左室舒張末期壓與肺動脈壓下降，心搏出量增加，可用於治療心力衰竭。
藥代動力學
肌內註射20分鐘血藥濃度達峰值，持續3045分鐘，靜脈註射2分鐘血藥濃度達峰值，作用持續1530分鐘。靜註的T1/2約19分鐘。靜脈註射後約有壹次給藥量的13%以原形自尿排出。
適應癥
1.用於診斷嗜鉻細胞瘤及治療其所致的高血壓發作，包括手術切除時出現的高血壓，也可根據血壓對本品的反應用於協助診斷嗜鉻細胞瘤；2.治療左心室衰竭；3.治療去甲腎上腺素靜脈給藥外溢，用於防止皮膚壞死。
用法用量
1.成人常用量：
（1）用於酚妥拉明試驗，靜脈註射5mg，也可先註入1mg，若反應陰性，再給5mg，如此假陽性的結果可以減少，也減少血壓劇降的危險性；
（2）用於防止皮膚壞死，在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴註，作為預防之用。已經發生去甲腎上腺素外溢，用本品510mg加10ml氯化鈉註射液作局部浸潤，此法在外溢後12小時內有效；
（3）用於嗜鉻細胞瘤手術，術時如血壓升高，可靜脈註射25mg或滴註每分鐘0.51mg，以防腫瘤手術時出現高血壓危象；
（4）用於心力衰竭時減輕心臟負荷，靜脈滴註每分鐘0.170.4mg。
2.小兒常用量：
（1）用於酚妥拉明試驗，靜脈註射壹次1mg，也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2；
（2）用於嗜鉻細胞瘤手術，術中血壓升高時可靜脈註射1mg，也可按體重0.1 mg/kg或按體表面積3mg/m2，必要時可重復或持續靜脈滴註；
不良反應
較常見的有直立性低血壓，心動過速或心律失常，鼻塞、惡心、嘔吐等；暈厥和乏力較少見；突然胸痛（心肌梗死）、神誌模糊、頭痛、***濟失調、言語含糊等極少見。
禁忌癥
嚴重動脈硬化及腎功能不全者，低血壓、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃潰瘍以及對本品過敏者禁用。
註意事項
作酚妥拉明試驗時，在給藥前、靜脈給藥後至3分鐘內每30秒、以後7分鐘內每1分鐘測壹次血壓，或在肌內註射後3045分鐘內每5分鐘測壹次血壓。對診斷的幹擾，降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮痛藥、鎮靜藥都可以造成酚妥拉明試驗假陽性，故試驗前24小時應停用；用降壓藥必須俟血壓回升至治前水平方可給藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
需權衡利弊再慎用。
老年患者用藥
在老年人用本品誘發低溫的可能性增大，應適當減量。
藥物相互作用
忌與鐵劑配伍。
1.與擬交感胺類藥同用，使後者的周圍血管收縮作用抵消或減弱；
2.與胍乙啶同用， *** 性低血壓或心動過緩的發生率增高；
3.與二氮嗪同用，使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制；
4.苯巴比妥類、導眠能等加強本品降壓作用。
藥物過量
可引起低血壓、心律不齊、全身靜脈血量增加、休克、頭痛、視力障礙、嘔吐、低血糖等，必要時用升血壓藥。
規格
（1）1ml:5mg （2）1ml:10mg
有效期
貯藏
遮光，密閉保存。
批準文號
生產企業
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯系電話：
甲磺酸酚妥拉明註射液
說明書起草說明
藥品名稱
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名稱、結構式、分子式、分子量；
性狀
參見2000版中國藥典168頁
藥理毒理
參見2000年版臨床用藥須知229頁[藥理學]1藥效學
藥代動力學
參見2000年版臨床用藥須知229頁[藥理學]2藥動學
適應癥
參見2000年版臨床用藥須知229頁
適應癥
用法用量
參見2000年版臨床用藥須知229頁
用法用量
不良反應
參見2000年版臨床用藥須知229頁
不良反應
禁忌癥
、
註意事項
參見2000年版臨床用藥須知229頁
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
、
老年患者用藥
參見1995年版臨床用藥須知179頁
註意事項
1.2.4
藥物相互作用
參見1995年版臨床用藥須知179頁
藥物相互作用
規格
、
貯藏
參見2000年版中國藥典168頁