1,片劑常用輔料
用途舉例:稀釋劑/填充劑(主藥劑量小於50mg時添加)。
澱粉、乳糖、糊精、蔗糖、預膠化澱粉、微晶纖維素(MCC)、無機鹽。
潤濕劑
蒸餾水、乙醇
粘合劑
澱粉漿、甲基纖維素(MC)、羥丙基纖維素(HPC,可用於粉末直接壓片)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、乙基纖維素(EC)、聚維酮(PVP)、明膠和聚乙二醇(PEG)。
崩解劑(緩控釋片、含片、咀嚼片、舌下片不加)
幹澱粉、羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、交聯聚維酮(PVPP)、泡騰崩解劑(碳酸鹽/碳酸氫鹽+酸)。
潤滑劑
硬脂酸鎂、微粉矽膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇和十二烷基硫酸鈉。
芳香的
芳香油和香精
好處
阿斯巴甜、蔗糖
輔料縮寫:M代表甲基,C代表纖維素,H代表羥基,P代表丙基,S代表澱粉。
四種輔料:餡料需要澱粉,糖精奶鹽也需要;潤濕水漿粘結時,聚樹膠纖維是不可缺少的;崩解破壞幹澱粉,吸睛消除;鎂粉油潤滑,聚乙二醇通才。
註:糖是指蔗糖、糊精,奶是指乳糖,鹽是指無機鹽;漿指澱粉漿、聚維酮、聚乙二醇,膠指膠水,纖維指各種纖維素;幹澱粉為崩解劑,其他崩解劑采用排除法鑒別;鎂是指硬脂酸鎂,粉是指滑石粉和微粉矽膠,油是指氫化植物油(註:錢老師原創)。
2.片劑糖衣材料
包衣功能材料隔離層在片芯外起到隔離作用。玉米醇溶蛋白乙醇溶液、醋酸鄰苯二甲酸纖維素乙醇溶液和明膠漿粉的包衣層用於消除片芯的棱角。滑石粉、蔗糖粉、明膠、阿拉伯膠或蔗糖的水性糖衣層使其表面光滑細膩。蔗糖彩色糖衣層是彩色的,容易區分蔗糖水溶液+色素3和片劑薄膜包衣材料。
機密材料
塗層材料
胃溶性羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂IV、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯醇縮二乙氨基乙酸(AEA)腸溶蟲膠、醋酸鄰苯二甲酸纖維素(CAP)、丙烯酸樹脂(I、II和III)和羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯(HPMCP)水不溶性乙基纖維素。
其他的
增塑劑水溶性增塑劑(如丙二醇、甘油、聚乙二醇等。)和水不溶性增塑劑(如三醋酸甘油酯、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯等。2)造孔劑(釋放調節劑)蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和PEG遮光劑二氧化鈦。