工作計劃和總結。
2.負責建立公司質量保證體系，並組織其正常運行。
3.負責組織建立公司GMP文件系統，進行文件的編碼、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件
管理工作。
4.制訂並修訂有關質量管理,驗證管理,計量管,理文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
5.推進企業實施GMP,並督促各部門執行適時向質量總監提出.保證產品質量的意見和改進
建議。
6.嚴格貫徹執行《藥品管理法》及各項藥品管理的法規、制度以及藥品監督管理部門的指
令與決定。
7.負責組織有關部門對主要物料供應商的質量體系進行評估。
8 .負責對涉及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控，保證貼有本公司標簽的產品是
在符合GMP要求下生產的。
9.負責制定環境監測管理制度，並對監測結果進行評價。
10.負責審核偏差報告、變更申請及不合格品處理程序。。
11.組織並參與質量分析會，負責質量問題的處理並統計上報，對重大質量問題及時向當地
藥品監督管理部門報告。
12.負責對產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。
13.監督檢查檢驗原始記錄、報告及留樣觀察情況，發現問題及時處理。
14.負責建立產品質量檔案，並及時匯總歸檔。
15.負責審核成品發放前的批生產（包裝）記錄、批檢驗記錄，發放“成品審核放行單”。
16.負責組織因質量問題返回產品、用戶投訴的調查及處理。
17.負責建立藥品不良反應監測報告制度，對藥品不良反應進行調查處理，對嚴重
藥品不良反應及時向當地藥品監督管理部門報告。
18.負責對不合格品、報廢品、質量問題返回產品及所有印字包裝材料的銷毀進行監督管理。
19.負責組織有關部門對標簽、說明書等印字包裝材料設計樣稿進行會審。
20.負責組織、協調各項驗證工作，制定驗證總計劃。
21.負責依據有關法律和GMP要求，編制儀器儀表、量具、衡器等的校驗計劃，並按校驗計劃
嚴格執行。
22.負責制定公司GMP自檢計劃，組織有關部門進行全面GMP自檢，提出改進措施並監督落實。
23.負責制定公司GMP培訓計劃，定期和不定期地檢查培訓幹事的工作，並對各部門培訓工作
進行監督和檢查。
24.負責組織公司GMP認證的各項準備工作。
25.負責生產質量技術資料、專業技術書籍等的管理工作。
26.參與車間生產過程質量控制人員業務技術方面的指導和培訓，並對其進行監督、考核。
27.負責制定本部門各級人員的崗位職責，並對其進行考核和培訓工作。
28.負責組織有關部門將新產品轉化為批量生產，並將報批資料歸檔。
29.負責外協加工和委托加工方面的對外工作聯系。
30.負責部門年度預算的編制，並合理控制。
31.負責協調好與公司內外相關部門的工作關系。
32.完成上級領導交辦的其它任務。