說明：萘普生鈉膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：萘普生鈉膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Naproxen Sodium Capsules
漢語拼音：Nɑipushenɡ Nɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為：萘普生鈉。其化學名稱為：（+）a甲基6甲氧基2萘乙酸鈉。
結構式：
分子式：C14H13NaO3
分子量：252.25
性狀
本品為膠囊，內含白色粉未。
藥理毒理
本品為非甾體抗炎藥，其鎮痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。
藥代動力學
本品口吸後迅速在胃腸道吸收，本品口服後吸收較快，食物降低其吸收。給藥後1～2小時血藥濃度達峰值。本品99%以上都與血漿蛋白結合，表觀分布容積為0.16L/kg。代謝主要在肝臟，95%以原形藥和代謝產物由尿中排出。T1/2約為13小時。
適應癥
用於治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎。亦可用於緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛。
運動系統（如：關節、肌肉及肌腱）的鎮痛消炎，亦用於多種疾病懷起的疼痛的對癥治療。
用法用量
口服
（1）成人常用量 ①抗風濕：壹次0.25～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②鎮痛：首次0.5g，以後壹次0.25g，必要時每6～8小時1次；③痛風性關節炎：首次0.75g，以後壹次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止；(4)痛經：首次0.5g，以後必要時0.25g，每6～8小時1次。
（2）兒童常用量 抗風濕：每日按體重10mg／kg，分2次服。或遵醫囑。
不良反應
（1）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。
（2）視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔 *** 或痛感、心慌及多汗等。
（3）胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎 *** 壞死及腎功能衰竭等、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。
禁忌
對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應禁用；胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。
註意事項
（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也易過敏。
（2）對診斷的幹擾：可影響尿5羥吲哚醋酸（5HIAA）及17酮類固醇的測定值。
（3）下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。
（4）長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據患者對藥物的反應而調整劑量，壹般應用最低的有效量。
（5）飲酒同時服用本品，胃腸道的不良反應增多。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由於其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長。（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的l％，哺乳期婦女不宜應用。
兒童用藥
2歲以下兒童禁用。
老年患者用藥
老年人應慎用。
藥物相互作用
（l）與其它非甾體抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應增多，並有潰瘍發生的危險。
（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長,可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。
（3）本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
（4）本品可抑制鋰隨尿排泄．使鋰的血藥濃度升高。
（5）與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高, T1/2延長．可增加療效，但毒性反應也相應加大。
藥物過量
超量中毒時應予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對癥及支持療法，並合理使用利尿藥。
規格
0.25g
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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網 址：