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藥品批發和零售連鎖企業在購銷合同中應明確哪些質量條款?

購銷合同中應明確的質量條款有:藥品質量符合質量標準和有關質量要求;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。

根據《藥品經營質量管理規範實施細則》的有關規定:

第二十六條

購貨合同中應明確質量條款。

(壹)工商間購銷合同中應明確:

1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求;

2、藥品附產品合格證;

3、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。

(二)商商間購銷合同中應明確:

1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求;

2、藥品附產品合格證;

3、購入進口藥品,供應方應提供符合規定的證書和文件;

4、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。

第二十七條

購進藥品,應按國家有關規定建立完整的購進記錄。記錄應註明藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少於3年。

擴展資料:

《藥品經營質量管理規範實施細則》關於藥品驗收的要求:

第二十九條

藥品質量驗收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。包裝、標識主要檢查以下內容:

(壹)每件包裝中,應有產品合格證。

(二)藥品包裝的標簽和所附說明書上,有生產企業的名稱、地址,有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、註意事項以及貯藏條件等。

(三)特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

(四)進口藥品,其包裝的標簽應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號,並有中文說明書。

進口藥品應有符合規定的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。

(五)中藥材和中藥飲片應有包裝,並附有質量合格的標誌。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。

百度百科-藥品經營質量管理規範實施細則

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